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 ZANOSAR 1 g Lyophilisat pour préparation injectable IV Boîte de 1 Flacon de 1 g
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Zanosar : Indications thérapeutiques
- Traitement des adénocarcinomes métastatiques des îlots de Langerhans.
- Traitement des tumeurs carcinoïdes métastasées.
L'association avec le 5-fluorouracile a donné des résultats supérieurs à ceux obtenus par chacun des traitements administrés séparément.
Zanosar 1g pdr iv fl : Posologie et mode d'administration
Posologie :
Ce médicament doit être administré par voie IV directe ou en perfusion courte (de l'ordre de 15 minutes). Il est inactif par voie orale.
Deux schémas posologiques peuvent être utilisés :
- Traitement quotidien :
La dose recommandée pour une administration intraveineuse par jour est de 500 mg/m² de surface corporelle pendant cinq jours consécutifs toutes les six semaines jusqu'à l'obtention d'un bénéfice thérapeutique maximal, ou l'apparition de signes de toxicité. Une augmentation de la dose au cours de ce schéma n'est pas recommandée.
- Traitement hebdomadaire :
Pour les deux premières séquences, la dose hebdomadaire recommandée pour une administration intraveineuse est de 1000 mg/m² de surface corporelle. Pour les séquences suivantes, les doses peuvent être augmentées chez les patients pour lesquels il n'a pas été noté de réponse thérapeutique et chez qui il n'a pas été observé de manifestation de toxicité au cours du traitement précédent.
Cependant, une dose de 1500 mg/m² de surface corporelle en une fois ne doit pas être dépassée (toxicité rénale).
Avec ce schéma, le délai moyen de réponse est de dix-sept jours environ et le temps moyen pour obtenir une réponse maximale est de trente-cinq jours environ. On entend par réponse maximale le niveau de réponse thérapeutique que l'on ne peut pas améliorer par une augmentation des doses ou une augmentation du temps de traitement.
La dose totale moyenne par cure de traitement pour obtenir une réponse thérapeutique est de l'ordre de 2000 mg/m² de surface corporelle.
La dose totale moyenne pour obtenir une réponse maximale est de l'ordre de 4000 mg/m² de surface corporelle.
La durée idéale du traitement d'entretien n'a pas encore été établie, quel que soit le schéma utilisé. Chez des patients atteints de tumeurs fonctionnelles, une surveillance régulière de l'insulinémie en période de jeûne permet une appréciation de la réponse biochimique au traitement.
Chez des patients ayant des tumeurs fonctionnelles ou non, la réponse au traitement peut être évaluée par une réduction significative de la taille de la masse tumorale et des adénopathies. Chez des sujets porteurs de métastases de tumeurs carcinoïdes, la réponse thérapeutique sera évaluée sur la réduction significative du volume tumoral des métastases.
- Association :
Ce médicament peut faire l'objet d'un traitement associé avec le 5-fluorouracile (5-FU) selon le protocole suivant :
. streptozocine 500 mg/m²/jour pendant 5 jours,
. 5 FU 400 mg/m²/jour pendant 5 jours.
Traitement à renouveler à six semaines d'intervalle.
Mode d'administration :
En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement.
La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation, notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excréta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contamine. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS-DH-98 n°98-188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.
Zanosar 1g pdr iv fl : Propriétés pharmacodynamiques
La streptozocine est un antibiotique antitumoral de synthèse, chimiquement apparenté aux autres nitroso-urées utilisées en chimiothérapie anticancéreuse. Elle s'en différencie par la présence d'un groupement glucopyranosyl.
Comme les autres agents alkylants, la streptozocine inhibe l'initiation de la synthèse de l'ADN et est faiblement active sur les synthèses protéiques et de l'ARN. Le mécanisme de l'action diabétogène est encore incomplètement connu.
Zanosar 1g pdr iv fl : Propriétés pharmacocinétiques
Administrée par voie intraveineuse, la streptozocine disparaît très rapidement de la circulation. Chez l'homme, la demi-vie biologique est de 35 minutes. Les études chez l'homme ont montré que 60-72% de la dose administrée peuvent être retrouvés dans les urines dans les 4 heures suivant l'administration, dont 10-20% sous forme inchangée. Les métabolites n'ont pas encore été identifiés.
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lexique santé
Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Antibiotique : Substance capable de détruire certaines bactéries ...... Signe : Le terme de signe utilisé en médecine désigne ...... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
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