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YTRACIS 1,85 GBq/ml Précurseur radiopharmaceutique en solution Flacon de 2 ml
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Ytracis : Indications thérapeutiques
A utiliser uniquement pour le marquage de molécules vectrices spécialement développées et autorisées pour être marquées par ce radionucléide.
Précurseur radiopharmaceutique - Ne pas administrer directement au patient.
Ytracis sol fl 2ml 1 : Posologie et mode d'administration
- YTRACIS doit être uniquement utilisé par des spécialistes ayant acquis l'expérience appropriée.
- La quantité d'YTRACIS nécessaire pour le radiomarquage ainsi que la quantité de médicament marqué à l'Yttrium [90Y] qui est ensuite administrée, dépendent du médicament à radiomarquer et du traitement envisagé. Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit ou à la notice du médicament à radiomarquer.
- YTRACIS est destiné au radiomarquage in vitro de médicaments utilisés suivant le mode d'administration autorisé pour ces médicaments.
Ytracis sol fl 2ml 1 : Propriétés pharmacodynamiques
Groupe pharmacothérapeutique : Non applicable.
Code ATC : Non applicable.
- Le chlorure d'Yttrium [90Y] est obtenu par décroissance de son précurseur radioactif : le Strontium [90Sr]. Il décroît par émission de rayonnements bêta d'énergie maximale de 2,281 MeV (99,98%) en Zirconium [90Zr] stable.
La période de l'Yttrium [90Y] est de 2,67 jours (64,1 heures).
- Les propriétés pharmacodynamiques des médicaments marqués à l'Yttrium [90Y] dépendent de la nature du médicament à radiomarquer. Se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit/notice du médicament à radiomarquer.
DOSIMETRIE :
- La dose de radiations délivrée aux différents organes lors de l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium [90Y] dépend spécifiquement du médicament à radiomarquer.
- Les données de dosimétrie consécutives à l'injection d'un médicament marqué doivent être disponibles dans le Résumé des Caractéristiques du Produit/notice du médicament à radiomarquer.
Le tableau de dosimétrie, présenté ci-dessous, permet d'évaluer la contribution de l'Yttrium [90Y] non conjugué, à la dose de radiations, consécutive à l'administration d'un médicament marqué à l'Yttrium [90Y] ou résultant d'une injection intraveineuse accidentelle d'YTRACIS.
- Les estimations de dosimétrie sont basées sur une étude de biodistribution chez le rat et les calculs sont effectués en accord avec les recommandations de MIRD/ICRP 60. Les prélèvements d'organes ont été effectués à 5 minutes, 1 heure, 6 heures, 1 jour, 4 jours et 15 jours.
DOSES PAR ORGANES (mGy/MBq INJECTE) ET DOSE EFFICACE (Sv/GBq INJECTE).
Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq) :
- Homme 70 kg :
. Reins : 5,06.
. Foie : 2,41.
. Vessie : 2,11.
. Rate : 0,85.
. Os : 0,30.
. Coeur : 0,26.
. Poumons : 0,11.
. Intestins : 0,10.
. Muscles : 0,05.
. Testicules : 0,01.
Dose efficace : 0,65 Sv/1 GBq administré.
- Femme 57 kg :
. Reins : 5,50.
. Foie : 3,29.
. Vessie : 2,78.
. Ovaires : 0,88.
. Utérus : 0,29.
. Rate : 1,04.
. Os : 0,29.
. Coeur : 0,33.
. Poumons : 0,14.
. Intestins : 0,11.
. Muscles : 0,08.
Dose efficace : 0,70 Sv/1 GBq administré.
- 15 ans :
. Reins : 6,10.
. Foie : 3,29.
. Vessie : 2,78.
. Ovaires : 0,92.
. Utérus : 0,3.
. Rate : 1,27.
. Os : 0,29.
. Coeur : 0,34.
. Poumons : 0,17.
. Intestins : 0,13.
. Muscles : 0,09.
. Testicules : 0,03.
Dose efficace : 0,74 Sv/1 GBq administré.
- 10 ans :
. Reins : 8,75.
. Foie : 5,20.
. Vessie : 4,31.
. Ovaires : 3,1.
. Utérus : 5,7.
. Rate : 2,02.
. Os : 0,53.
. Coeur : 0,54.
. Poumons : 0,24.
. Intestins : 0,23.
. Muscles : 0,20.
. Testicules : 0,23.
Dose efficace : 1,50 Sv/1 GBq administré.
- 5 ans :
. Reins : 13,0.
. Foie : 7,89.
. Vessie : 6,87.
. Ovaires : 5,6.
. Utérus : 8,8.
. Rate : 3,23.
. Os : 0,98.
. Coeur : 0,87.
. Poumons : 0,37.
. Intestins : 0,39.
. Muscles : 0,68.
. Testicules : 0,26.
Dose efficace : 2,50 Sv/1 GBq administré.
- 1 an :
. Reins : 24,1.
. Foie : 15,8.
. Vessie : 13,5.
. Ovaires : 13,6.
. Utérus : 16,3.
. Rate : 6,12.
. Os : 1,37.
. Coeur : 1,60.
. Poumons : 0,75.
. Intestins : 0,78.
. Muscles : 1,36.
. Testicules : 0,36.
Dose efficace : 5,42 Sv/1 GBq administré.
- Nouveau-né :
. Reins : 66,1.
. Foie : 38,1.
. Vessie : 35,8.
. Ovaires : 29,6.
. Utérus : 6,15.
. Rate : 17,1.
. Os : 2,41.
. Coeur : 3,18.
. Poumons : 2,13.
. Intestins : 2,02.
. Muscles : 1,79.
. Testicules : 0,51.
Dose efficace : 12,8 Sv/1 GBq administré.
Pour ce produit, la dose efficace résultant de l'injection d'une activité de 1 GBq est de 700 mSv chez une femme de 57 kg et de 650 mSv chez un homme de 70 kg.
Ytracis sol fl 2ml 1 : Propriétés pharmacocinétiques
- Les propriétés pharmacocinétiques des médicaments marqués à l'Yttrium [90Y], préparés par radiomarquage avec l'YTRACIS avant administration au patient, dépendent de la nature du médicament à radiomarquer.
- Chez le rat, après administration intraveineuse, le chlorure d'Yttrium [90Y] est rapidement éliminé du sang. De la 1ère à la 24ème heure, la radioactivité sanguine diminue de 11% à 0,14% de l'activité administrée. Les deux principaux organes où le chlorure d'Yttrium [90Y] est distribué, sont le foie et les os. Au temps 5 minutes, 18% de l'activité injectée sont retrouvés dans le foie. 24 heures après l'injection, la fixation hépatique décroît jusqu'à 8,4% de l'activité injectée. Dans les os, le pourcentage de l'activité injectée augmente de 3,1% à 18% entre 5 minutes et 6 heures et diminue ensuite avec le temps.
L'élimination fécale et urinaire est lente : environ 13% de l'activité administrée est éliminée dans les 15 jours.
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lexique santé Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cÅ“ur.... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Intestin : L'intestin est la partie du système digestif qui s'étend de ......
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