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Toutes les précautions d'emploi liées aux médicaments : posologie, contre indications, interactions médicamenteuses, effets indésirables. Ces informations sont fournies par la Banque de Données Claude Bernard. Tout savoir sur les antiallergiques, anxiolytiques, antiasthmatiques, anticancéreux, antidépresseurs, antalgiques, antimigraineux, anti-inflammatoires ...


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Produit hospitalier UNACIM 0,5 g/1 g Poudre pour usage parentéral Boîte de 1 Flacon de poudre


Utilisation et Propriétés Précautions D'emploi Votre Médicament

Unacim : Indications thérapeutiques


- Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du sulbactam/ampicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de se place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
- Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles, notamment dans leurs localisations :
. respiratoires,
. ORL,
. rénales et urogénitales (y compris les gonococcies),
. digestives et biliaires,
. gynécologiques,
. cutanées et sous-cutanées,
. ostéo-articulaires,
à l'exclusion des méningites.
- Prophylaxie des infections à germes sensibles en chirurgie abdominale et gynécologique.
- Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Unacim 0 5g 1g pdr : Posologie et mode d'administration


Le rapport SULBACTAM/AMPICILLINE étant pour toutes les présentations injectables de 1/2, la posologie est exprimée par convention en AMPICILLINE.
ADULTE :
Pour adulte voie intramusculaire et voie intraveineuse.
I. Chez les sujets aux fonctions rénales normales :
Posologie usuelle :
. Voie IM : habituellement UNACIM 1 g, 2 fois par jour.
. Voie IV : UNACIM 1 g ou 2 g suivant le degré de l'infection 2 à 4 fois par jour.
Dans les infections sévères en IV, la dose d'ampicilline peut être augmentée jusqu'à 12 g/jour.
Sans dépasser la dose maximale de sulbactam de 4 g/jour.
Prophylaxie en chirurgie : 1 à 2 g d'UNACIM au début de l'intervention.
Cette même dose peut être réadministrée toutes les 6/8 heures pendant 24 heures.
II. Chez les sujets insuffisants rénaux :
Posologie à ne pas dépasser :
. clairance de la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min : dose initiale 1 g, puis 500 mg toutes les 12 heures.
. clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min : dose initiale 1 g, puis 250 mg toutes les 12 heures.
Apport sodique : 115 mg (5 mmol) de sodium.
CONDITIONS DE MISE EN SOLUTION :
Pour l'administration intramusculaire, on utilisera de l'eau pour préparations injectables ou une solution de lidocaïne à 0,5 pour cent. Pour l'administration intraveineuse directe, on utilisera de l'eau pour préparations injectables ou du soluté isotonique de chlorure de sodium.
Le volume de diluant et la concentration obtenue sont : 3,2 ml / 250 mg/ml.
La concentration en Sulbactam est de moitié.
Pour l'administration en perfusion, on ajoute aux solutions ci-dessus la quantité nécessaire de diluant afin d'obtenir un volume final de 50 ml, ainsi qu'il est indiqué : 20 mg/ml.         
La concentration en Sulbactam est de moitié.
Stabilité des solutions pour administration parentérale :
- Le sulbactam est compatible avec la plupart des solvants pour injection intraveineuse mais l'Ampicilline et le Sulbactam/Ampicilline sont moins stables dans les solutions glucosées ou contenant des hydrates de carbone. Le Sulbactam/Ampicilline ne sera pas mélangé au sang ou succédanés du sang, ni aux hydrolysats de protéines.
- Les solutions pour l'utilisation intramusculaire ne doivent pas être conservées plus d'une heure.
- Lors de l'utilisation en perfusion de l'UNACIM INJECTABLE, la solution reste stable à 25°C 8 heures en solution isotonique de chlorure de sodium et 2 heures dans les solutions glucosées à 5 pour cent. A 4°C la stabilité en milieu glucosé est de 4 heures.

Unacim 0 5g 1g pdr : Propriétés pharmacodynamiques


L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines, du groupe A des pénicillines.
Le sulbactam est un inhibiteur des pénicillinases : il inhibe rapidement et irréversiblement la plupart des pénicillinases produites par des bactéries gram+ et gram-.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S < = 4 mg/L et R > 16 mg/L.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram positif :
. Corynebacterium diphtheriae.
. Enterococcus faecalis.
. Erysipelothrix rhusiopathiae.
. Listeria monocytogenes .
. Nocardia asteroïdes.
. Staphylococcus méti-S.
. Streptococcus.
. Streptococcus pneumoniae (30-70%).
- Aérobies à Gram négatif :
. Bordetella pertussis.
. Branhamella catarrhalis.
. Citrobacter koseri.
. Eikenella.
. Escherichia coli (20-40%).
. Haemophilus influenzae.
. Haemophilus para-influenzae.
. Klebsiella (0-30%).
. Neisseria gonorrhoeae .
. Neisseria meningitidis.
. Pasteurella multocida.
. Proteus mirabilis (10-30%).
. Salmonella (0-40%).
. Shigella (0-30%).
. Streptobacillus moniliformis.
. Vibrio cholerae.
- Anaérobies :
. Actinomyces .
. Bacteroïdes fragilis.
. Clostridium .
. Fusobacterium .
. Peptostreptococcus.
. Porphyromonas.
. Prevotella.
. Propionibacterium acnes.
- Autres :
. Bartonella.
. Borrelia.
. Leptospira.
. Treponema.
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
Aérobies à Gram positif :
Enterococcus faecium.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram positif :
Staphylococcus méti-R*.
- Aérobies à Gram négatif :
. Acinetobacter.
. Alcaligenes.
. Campylobacter sp.
. Citrobacter freundii.
. Enterobacter.
. Klebsiella.
. Legionella.
. Morganella morganii.
. Proteus rettgeri.
. Proteus vulgaris.
. Providencia.
. Pseudomonas sp.
. Serratia.
. Yersinia enterocolitica.
- Autres :
. Chlamydia.
. Coxiella.
. Mycobacterium.
. Mycoplasma .
. Rickettsia.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

Unacim 0 5g 1g pdr : Propriétés pharmacocinétiques


Chacun des composants du produit, le sulbactam et l'ampicilline montrent des caractéristiques pharmacocinétiques très voisines, c'est-à-dire concentrations maximales après injection parentérale, volumes de distribution, clairances d'élimination essentiellement rénales, demi-vies, d'élimination et biodisponibilités.
BIODISPONIBILITE :
Par voie intramusculaire, la biodisponibilité absolue du sulbactam est totale, comparable à celle de l'ampicilline. La biodisponibilité absolue de chacun des constituants est voisine de 100 pour cent que les produits soient administrés séparément ou en association.
DISTRIBUTION ET DIFFUSION :
- Le volume apparent de distribution est identique (23 L) pour l'ampicilline et le sulbactam. La fixation aux protéines sériques est de 38 pour cent pour le sulbactam et de 28 pour cent pour l'ampicilline.
- Après administration intramusculaire :
. de 0,5 g de sulbactam, on obtient un pic sérique de 13 mg/L ;
. de 1 g d'ampicilline, le pic sérique est de 18 mg/L.
- Le sulbactam et l'ampicilline diffusent rapidement dans les tissus sous-cutanés et le liquide péritonéal. La pénétration au niveau du LCR est faible, sauf quand les méninges sont enflammées (20 pour cent des concentrations plasmatiques du sulbactam, 25 à 35 pour cent des concentrations plasmatiques de l'ampicilline).
- Le sulbactam et l'ampicilline traversent la barrière placentaire.
BIOTRANSFORMATION :
L'ampicilline et le sulbactam ne sont pratiquement pas métabolisés dans l'organisme.
EXCRETION :
- Le sulbactam et l'ampicilline sont excrétés presque totalement dans les urines sous forme active (75 à 85 pour cent de la dose pour le sulbactam, 80 à 85 pour cent pour l'ampicilline). La demi-vie d'élimination de chaque produit est d'environ 1 heure.
- Un ralentissement de l'élimination ampicilline/sulbactam est observé en cas d'insuffisance rénale. La demi-vie d'élimination de chaque substance augmente de 1 à 20 heures lorsque la clairance de la créatinine diminue de 40 à 5 ml/minute.
- On observe également un ralentissement de l'excrétion en relation avec la réduction de la fonction rénale du nouveau-né :
. T1/2 sulbactam : 7,9 heures (extrêmes 3-21 heures).
. T1/2 ampicilline : 9,4 heures (extrêmes 2-21 heures).

1/3 Unacim Surdosage, Grossesse Unacim Surdosage, Grossesse
lexique santé


Placenta : Le placenta est un amas constitué par la muqueuse utérine et ......
Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur....
Germe : Terme générique désignant tout micro-organisme ......
Antibiotique : Substance capable de détruire certaines bactéries ......
Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique...
Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
Infection : Maladie infectieuse due au contact de l’organisme avec un agent ......
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Dernière date de mise à jour : 13 novembre 2013  

 

 

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