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 ULTRATECHNEKOW FM Générateur de radionucléide de 0
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Ultratechnekow : Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement. L'éluat du générateur, solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium (Ph. Eur.), peut être utilisé comme précurseur pour le marquage de différents composés fournis sous forme de trousses, ou être administré directement tel que : a. Lorsqu'elle est injectée par voie intraveineuse, la solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium peut être utilisée dans les indications diagnostiques suivantes : · Scintigraphie thyroïdienne : imagerie et mesure de la fixation thyroïdienne permettant d'obtenir des informations sur la présence de nodules, sur leur taille et leur position ainsi que l'étude anatomique et fonctionnelle de la thyroïde. · Scintigraphie des glandes salivaires : examen anatomique et fonctionnel. · Scintigraphie de la muqueuse gastrique ectopique : diverticule de Meckel. · Scintigraphie cérébrale : mise en évidence des atteintes de la barrière hémato encéphalique en rapport avec la présence de tumeur, d'infarctus, d'hémorragie ou d'un oedème, quand aucune autre méthode n'est disponible. b. Lorsqu'elle est utilisée pour le marquage des globules rouges par le technétium (99mTc) après l'administration d'un agent réducteur : · Scintigraphie cardio-vasculaire : angioscintigraphie pour : o évaluation de la fraction d'éjection ventriculaire o évaluation globale ou régionale de la motilité de la paroi cardiaque o imagerie des phases myocardiques o imagerie de perfusion d'organe ou d'anomalie vasculaires · Diagnostic et localisation d'hémorragies occultes gastro-intestinales c. Après instillation de la solution stérile de pertechnétate (99mTc) de sodium dans l'oeil : · Scintigraphie des canaux lacrymaux.
Ultratechnekow fm generateur 1 : Posologie et mode d'administration
La solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium est normalement administrée par voie intraveineuse. Les activités utilisées varient largement selon l'information clinique recherchée et l'appareillage utilisé. Le prétraitement des patients avec des agents bloquant la thyroïde ou avec des agents réducteurs peut être nécessaire pour certaines indications. Les radioactivités recommandées sont les suivantes : Adultes et personnes âgées Scintigraphie thyroïdienne 20 - 80 MBq L'acquisition des images est entreprise 20 minutes après l'injection intraveineuse. Scintigraphie des glandes salivaires 40 MBq L'acquisition des images est entreprise immédiatement après l'injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu'à 15 minutes. Scintigraphie des diverticules de Meckel 400 MBq L'acquisition des images est entreprise immédiatement après l'injection intraveineuse et à intervalles réguliers jusqu'à 30 minutes. Scintigraphie cérébrale 350 - 800 MBq Les images successives de courte durée sont acquises immédiatement dans la première minute qui suit l'administration intraveineuse ; les images statiques sont acquises 1 à 4 heures plus tard. La thyroïde et les plexus choroïdes seront bloqués pour éviter la captation non-spécifique du technétium-99m. Scintigraphie cardiaque et vasculaire 750-950 MBq Les globules rouges sont marqués in vivo ou in vitro, après un prétraitement par un agent réducteur. Les images du premier passage cardio-vasculaire sont acquises à l'équilibre la première minute après administration ; elles seront suivies par des images durant 30 minutes. Hémorragies gastro-intestinales 750-950 MBq Les globules rouges sont marqués in vivo ou in vitro, après un prétraitement par un agent réducteur. Les images sont acquises dans la première minute après administration. Elles sont suivies d'images acquises à intervalles réguliers éventuellement jusqu'à 24 heures. Scintigraphie des canaux lacrymaux 2 - 4 MBq dans chaque oeil. Des gouttes sont instillées dans chaque oeil et une série d'images sont acquises dans les 2 minutes, pendant les 20 minutes suivantes des images statiques sont acquises à intervalles réguliers. Enfants L'activité à administrer à l'enfant peut être calculée à partir des activités recommandées chez l'adulte en fonction de la masse ou de la surface corporelle. Cependant, le groupe de travail "Pédiatrie" de l'EANM recommande que l'activité administrée à l'enfant soit calculée en fonction de sa masse corporelle en utilisant les facteurs présentés dans le tableau suivant : Coefficient de correction à appliquer à l'activité chez l'adulte | 3 kg | = | 0,10 | 22 kg | = | 0,50 | 42 kg | = | 0,78 | | 4 kg | = | 0,14 | 24 kg | = | 0,53 | 44 kg | = | 0,80 | | 6 kg | = | 0,19 | 26 kg | = | 0,56 | 46 kg | = | 0,82 | | 8 kg | = | 0,23 | 28 kg | = | 0,58 | 48 kg | = | 0,85 | | 10 kg | = | 0,27 | 30 kg | = | 0,62 | 50 kg | = | 0,88 | | 12 kg | = | 0,32 | 32 kg | = | 0,65 | 52-54 kg | = | 0,90 | | 14 kg | = | 0,36 | 34 kg | = | 0,68 | 56-58 kg | = | 0,92 | | 16 kg | = | 0,40 | 36 kg | = | 0,71 | 60-62 kg | = | 0,96 | | 18 kg | = | 0,44 | 38 kg | = | 0,73 | 64-66 kg | = | 0,98 | | 20 kg | = | 0,46 | 40 kg | = | 0,76 | 68 kg | = | 0,99 | Pour le très jeune enfant (moins de 1 an), une activité minimale de 20 MBq (10 MBq pour la scintigraphie thyroïdienne) pour une administration directe, et de 80 MBq pour le marquage des globules rouges, sont nécessaires pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
Ultratechnekow fm generateur 1 : Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, Code ATC : V09FX01. Aux concentrations utilisées pour des examens de diagnostic, le pertechnétate [99mTc] de sodium paraît n'avoir aucune activité pharmacodynamique.
DOSIMETRIE : Selon la CIPR 80, les doses de radiation absorbées par le patient après l'administration directe de pertechnétate [99mTc] de sodium sont les suivantes : (i) Sans prétraitement aux agents bloquants | | Dose absorbée par unité d'activité administrée (en mGy/MBq) | | Organe | Adulte | 15 ans | 10 ans | 5 ans | 1 an | | Surrénales          Vessie  Surfaces osseuses Cerveau Seins Vésicule biliaire Tube digestif    Estomac    Intestin grêle    Côlon    Paroi côlon ascendant    Paroi colon descendant Coeur Reins Foie                                      Poumons            Muscles Oesophage         Ovaires Pancréas                            Glandes salivaires Moelle osseuse Peau Rate      Testicules           Thymus Thyroïde Utérus  Autres tissus | 3,7E-03 1,8E-02 5,4E-03 2,0E-03 1,8E-03 7,4E-03 2,6E-02 1,6E-02 4,2E-02 5,7E-02 2,1E-02 3,1E-03 5,0E-03 3,8E-03 2,6E-03 3,2E-03 2,4E-03 1,0E-02 5,6E-03 9,3E-03 3,6E-03 1,8E-03 4,3E-03 2,8E-03 2,4E-03 2,2E-02 8,1E-03 3,5E-03 | 4,7E-03 2,3E-02 6,6E-03 2,5E-03 2,3E-03 9,9E-03 3,4E-02 2,0E-02 5,4E-02 7,3E-02 2,8E-02 4,0E-03 6,0E-03 4,8E-03 3,4E-03 4,0E-03 3,2E-03 1,3E-02 7,3E-03 1,2E-02 4,5E-03 2,2E-03 5,4E-03 3,7E-03 3,2E-03 3,6E-02 1,0E-02 4,3E-03 | 7,2E-03 3,0E-02 9,7E-03 4,1E-03 3,4E-03 1,6E-02 4,8E-02 3,1E-02 8,8E-01 1,2E-01 4,5E-02 6,1E-03 8,7E-03 8,1E-03 5,1E-03 6,0E-03 4,7E-03 1,8E-02 1,1E-02 1,7E-02 6,6E-03 3,5E-03 8,1E-03 5,8E-03 4,7E-03 5,5E-02 1,5E-02 6,4E-03 | 1,1E-02 3,3E-02 1,4E-02 6,6E-03 5,6E-03 2,3E-03 7,8E-02 4,7E-02 1,4E-01 2,0E-01 7,2E-02 9,2E-03 1,3E-02 1,3E-02 7,9E-03 9,0E-03 7,5E-02 2,6E-02 1,6E-02 2,4E-02 9,0E-03 5,6E-03 1,2E-03 8,7E-03 7,5E-03 1,2E-01 2,2E-02 9,6E-03 | 1,9E-02 6,0E-02 2,6E-02 1,2E-02 1,1E-02 3,5E-03 1,6E-01 8,2E-02 2,7E-01 3,8E-01 1,3E-01 1,7E-02 2,1E-02 2,2E-02 1,4E-02 1,6E-02 1,4E-02 4,5E-02 2,7E-02 3,9E-02 1,5E-02 1,0E-02 2,1E-02 1,6E-02 1,4E-02 2,2E-01 3,7E-02 1,7E-02 | | Dose efficace (en mSv/MBq) | 1,3E-02 | 1,7E-02 | 2,6E-02 | 4,2E-02 | 7,9E-02 | (II) Avec prétraitement aux agents bloquants | | Dose absorbée par unité d'activité administrée (en mGy/MBq) | | Organe | Adulte | 15 ans | 10 ans | 5 ans | 1 an | | Surrénales Vessie Surfaces osseuses Cerveau Seins Vésicule biliaire Tube digestif Estomac                 Intestin grêle    Côlon  Paroi côlon ascendant    Paroi côlon descendant Coeur Reins                                   Foie                                      Poumons Muscles Oesophage Ovaires Pancréas             Moelle osseuse Peau Rate      Testicules Thymus Thyroïde Utérus  Autres tissus | 2,9E-03 3,0E-02 4,4E-03 2,0E-03 1,7E-03 3,0E-03 2,7E-03 3,5E-03 3,6E-03 3,2E-03 4,2E-03 2,7E-03 4,4E-03 2,6E-03 2,3E-03 2,5E-03 2,4E-03 4,3E-03 3,0E-03 2,5E-03 1,6E-03 2,6E-03 3,0E-03 2,4E-03 2,4E-03 6,0E-03 2,5E-03 | 3,7E-03 3,8E-02 5,4E-03 2,6E-03 2,2E-03 4,2E-03 3,6E-03 4,4E-03 4,8E-03 4,3E-03 5,4E-03 3,4E-03 5,4E-03 3,4E-03 3,1E-03 3,1E-03 3,1E-03 5,4E-03 3,9E-03 3,2E-03 2,0E-03 3,4E-03 4,0E-03 3,1E-03 3,1E-03 7,3E-03 3,1E-03 | 5,6E-03 4,8E-02 8,1E-03 4,2E-03 3,2E-03 7,0E-03 5,9E-03 6,7E-03 7,1E-03 6,4E-03 8,1E-03 5,2E-03 7,7E-03 5,3E-03 4,6E-03 4,7E-03 4,6E-03 7,8E-03 5,9E-03 4,9E-03 3,2E-03 5,4E-03 6,0E-03 4,6E-03 5,0E-02 1,1E-02 4,8E-03 | 8,6E-03 5,0E-02 1,2E-02 7,1E-03 5,2E-03 1,0E-02
L'ion pertechnétate est également présent dans les régions où la vascularisation est accrue, où la perméabilité vasculaire est anormale, particulièrement quand un prétraitement avec des agents bloquants inhibe la fixation par les structures glandulaires. Le technétium [99mTc] est rapidement éliminé du fluide cérébrospinal. Après administration intraveineuse, le pertechnétate [99mTc] de sodium se répartit dans le système vasculaire d'où il est éliminé par trois principaux mécanismes : · Diffusion dans le liquide interstitiel donnant une élimination rapide. · Concentration du pertechnétate dans les tissus glandulaires, principalement la thyroïde, les glandes salivaires et le fundus gastrique, présentant une activité de pompe ionique donnant une vitesse d'élimination intermédiaire · Filtration glomérulaire rénale donnant une élimination lente. La période d'élimination plasmatique est d'environ trois heures. Durant les 24 heures suivant l'administration, l'excrétion est principalement urinaire (environ 25 %) ; l'excrétion fécale apparaît dans les 48 heures suivantes. Environ 50 % de l'activité administrée est éliminée dans les 50 premières heures. Lorsque la capture sélective du pertechnétate [99mTc] de sodium par les structures glandulaires est inhibée par l'administration préalable d'agents bloquants, l'excrétion suit le même schéma, mais avec une clairance rénale plus rapide. Lorsque le pertechnétate [99mTc] de sodium est administré après un prétraitement par des agents réducteurs tels qu'étain (II)/médronate ou étain (II)/pyrophosphate qui conduit à l'incorporation d'étain (II) dans les globules rouges, jusqu'à 95 % de l'activité administrée est captée par les globules rouges. Le pertechnétate [99mTc] de sodium non lié est éliminé par voie rénale ; l'activité du plasma représente normalement moins de 5 % de l'activité intravasculaire. Le sort du technétium [99mTc] est lié à celui des érythrocytes eux-mêmes et la radioactivité disparaît très lentement. On estime qu'il y a un faible relargage de la radioactivité par les globules rouges circulants.
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lexique santé
Ventriculaire : Qui se rapporte à un ventricule.... Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Gastrique : Qui se rapporte à l’estomac.... Cristallin : Élément de l’œil, situé dans le globe oculaire...... Muqueuse : Tissu tapissant les cavités naturelles de l’organisme ouvertes ...... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Vasculaire : Qui se rapporte aux vaisseaux sanguins (veines et artères).... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Intestin : L'intestin est la partie du système digestif qui s'étend de ...... Cerveau : Organe du système nerveux central, situé dans la boîte crânienne...
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