Base de données médicaments
Toutes les précautions d'emploi liées aux médicaments : posologie, contre indications, interactions médicamenteuses, effets indésirables.
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Sufentanil aguettant 5 ug ml : Contre-indications
CONTRE-INDIQUE :
- Intolérance connue au sufentanil ou aux morphiniques.
- Associations aux IMAO, avec le respect d'un délai suffisant après l'arrêt d'un traitement par l'IMAO pour permettre l'élimination du produit (voir interactions).
- Traitement ou pathologie associés pouvant contre-indiquer une administration par voie péridurale.
- Agonistes-antagonistes morphiniques : nalbuphine, buprénorphine, pentazocine (voir interactions).
DECONSEILLE :
- Allaitement : le passage dans le lait maternel n'est pas documenté. En conséquence l'allaitement doit être suspendu pendant les 24 heures suivant l'administration de sufentanil.
- Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Sufentanil aguettant 5 ug ml : Mises en garde et précautions d'emploi
- Lors de l'utilisation du sufentanil en sédation prolongée, il est nécessaire :
. de disposer du matériel d'assistance respiratoire et de réanimation cardiocirculatoire ;
. que le patient soit sous ventilation contrôlée ;
. que l'administration de sufentanil soit stoppée avant l'extubation du patient. A titre d'exemple, dans les études effectuées, le délai d'extubation ou de reprise de la ventilation spontanée après arrêt de la perfusion, était de 3 à 8 heures, pour la plupart des patients, pour des durées d'administration de 12 à 18 heures, et des posologies de 1 à 2 microgrammes/kg/heure.
- Comme pour les autres morphinomimétiques puissants :
. La dépression respiratoire est proportionnelle à la dose et peut être contrôlée par l'administration d'antimorphiniques (naloxone). La durée de la dépression respiratoire pouvant être supérieure à la durée d'action de l'antimorphinique, l'administration de doses supplémentaires de ce dernier peut s'avérer nécessaire. L'analgésie profonde s'accompagne d'une dépression respiratoire marquée qui peut persister (ou réapparaître) en période post-opératoire. Les patients doivent être placés sous surveillance respiratoire et des antimorphiniques doivent être immédiatement disponibles.
Une hyperventilation fréquente en cours d'anesthésie peut modifier les réponses du patient au CO2, entraînant une modification de la ventilation post-opératoire.
. La bradycardie peut être prévenue ou supprimée par l'administration d'un anticholinergique (atropine).
. Une rigidité musculaire, en particulier rigidité thoracique, peut apparaître. Cette rigidité peut être évitée en prenant les mesures suivantes : administration lente (précaution généralement suffisante lorsque sufentanil est utilisé à faibles doses), prémédication par les benzodiazépines ou l'utilisation de curares.
. Des mouvements (myo)cloniques non épileptiques peuvent être observés.
. Une élévation transitoire de 55 à 100% de la pression intracrânienne lors de l'administration de sufentanil par voie IV chez des traumatisés crâniens, a été observée.
. En cas d'hypovolémie non corrigée ou d'insuffisance cardiaque non compensée, la dose d'induction devra être adaptée et administrée lentement afin d'éviter une dépression cardiovasculaire souvent majorée par l'administration concomitante d'autres drogues anesthésiques.
. Lors d'utilisation obstétricale par voie IV, le sufentanil sera administré après le clampage du cordon ombilical pour prévenir un éventuel effet dépresseur respiratoire chez le nouveau-né.
. L'administration de sufentanil en bolus IV rapide doit être évitée chez les patients présentant des troubles de la circulation intracérébrale : chez ces patients, une diminution transitoire de la pression artérielle moyenne a parfois été associée à une réduction de courte durée de la pression de perfusion cérébrale.
. Les patients sous traitement morphinique chronique ou présentant des antécédents de toxicomanie aux morphiniques peuvent nécessiter des doses plus élevées.
. Une diminution de la posologie est recommandée chez les patients présentant : une hypothyroïdie non contrôlée ; une maladie pulmonaire ; une capacité respiratoire diminuée ; une insuffisance hépatique ou rénale et chez les patients alcooliques. Chez ces patients, la surveillance post-opératoire doit être prolongée.
. L'administration péridurale du sufentanil pour l'analgésie post-opératoire doit être faite en salle de réveil ou de soins intensifs et les effets secondaires respiratoires doivent être soigneusement surveillés, pendant au moins 1 heure suivant son administration. Le risque de dépression respiratoire est majoré lors de l'administration péridurale de doses répétées et relativement rapprochées de sufentanil.
- Ce médicament contient 3,54 mg de sodium par unité de prise : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
- Grossesse : les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sufentanil lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sufentanil pendant la grossesse.
En obstétrique, par voie péridurale : l'association du sufentanil (à la dose totale maximale de 30 microgrammes) et de bupivacaïne, a fait l'objet d'études cliniques contrôlées (voir rubrique posologie et mode d'administration). En raison du risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né, un antimorphinomimétique doit toujours être disponible pour le nouveau-né.
Sufentanil aguettant 5 ug ml : Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
ASSOCIATIONS CONTRE-INDIQUEES :
- IMAO : voir rubrique contre-indications.
- Agonistes-antagonistes morphiniques (nalbuphine, buprénorphine, pentazocine) : diminution de l'effet antalgique par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.
ASSOCIATIONS DECONSEILLEES :
- Alcool : majoration par l'alcool de l'effet sédatif des analgésiques morphiniques.
L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
ASSOCIATIONS A PRENDRE EN COMPTE :
- Autres dépresseurs du système nerveux central : antidépresseurs sédatifs, antihistaminiques H1 sédatifs, anxiolytiques, hypnotiques, méthadone, neuroleptiques, clonidine et apparentés, thalidomide : majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
- Autres morphiniques (analgésiques, antitussifs, traitements de substitution), barbituriques, benzodiazépines : risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.
ASSOCIATIONS POUVANT MODIFIER LES EFFETS HEMODYNAMIQUES DU SUFENTANIL :
- Protoxyde d'azote pouvant produire une dépression cardiovasculaire avec de hautes doses de sufentanil.
- Myorelaxants qui devront être utilisés en tenant compte de leurs effets hémodynamiques propres.
- Inhibiteurs calciques risquant de majorer les propriétés cholinergiques du sufentanil.
- Bêtabloquants dont l'utilisation au long cours nécessite un ajustement de la dose initiale et d'entretien du sufentanil.
- Benzodiazépines pouvant majorer une hypotension à l'induction.
Sufentanil : Grossesse et allaitement
Grossesse :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du sufentanil lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le sufentanil pendant la grossesse.
En obstétrique, par voie péridurale : l'association du sufentanil (à la dose totale maximale de 30 microgrammes) et de bupivacaïne, a fait l'objet d'études cliniques contrôlées (voir rubrique posologie et mode d'administration). En raison du risque de dépression respiratoire chez le nouveau-né, un antimorphinomimétique doit toujours être disponible pour le nouveau-né.
Allaitement :
Le passage dans le lait maternel n'est pas documenté.
En conséquence l'allaitement doit être suspendu pendant les 24 heures suivant l'administration de sufentanil.
Sufentanil : Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
En cas d'administration de sufentanil, au cours d'une administration en ambulatoire, le patient ne doit pas conduire dans les 24 heures qui suivent l'administration.
Sufentanil aguettant 5 ug ml : Effets indésirables
- Ceux des morphinomimétiques, en particulier : dépression respiratoire, apnée, rigidité musculaire (en particulier rigidité thoracique), mouvements myocloniques, bradycardie, hypotension (transitoire), nausées ou vomissements et sensation de vertige.
- Autres effets indésirables moins fréquemment rapportés :
. Laryngospasme.
. Réactions d'hypersensibilité et asystolie ont été rapportées chez des patients polymédicamentés au cours de l'anesthésie. Le lien de causalité avec le sufentanil n'a pas été établi.
. De très rares cas de dépression respiratoire secondaire survenant en période post-opératoire ont été rapportés (se reporter également à mises en garde et précautions d'emploi).
. Une sédation, un prurit, des nausées et (ou) des vomissements, une dépression respiratoire avec bradypnée et (ou) apnée peuvent être observés après administration péridurale ou intrathécale.
L'incidence et la sévérité d'une dépression respiratoire précoce peuvent être réduites par l'administration associée d'adrénaline par voie péridurale.
Sufentanil aguettant 5 ug ml : Surdosage
- Symptômes :
. Un surdosage en sufentanil se traduit par une exacerbation des signes pharmacologiques.
. La dépression respiratoire constitue le signe clinique principal et varie, selon la sensibilité individuelle, de la bradypnée à l'apnée.
- Traitement :
. En cas d'hypoventilation ou d'apnée, assurer une oxygénation et une ventilation assistée ou contrôlée adéquate.
. Un antimorphinique (naloxone) doit être utilisé pour contrôler la dépression respiratoire. Par ailleurs, un traitement symptomatique sera mis en oeuvre, si nécessaire. La dépression respiratoire pouvant durer plus longtemps que l'effet de l'antimorphinique, il peut être nécessaire de renouveler l'administration de ce dernier.
. En cas de dépression respiratoire associée à une rigidité musculaire, l'administration par voie intraveineuse d'un curare dépolarisant peut s'avérer nécessaire pour faciliter la mise en place de la ventilation assistée ou contrôlée.
. Le patient doit être placé sous stricte observation médicale ; contrôler la température corporelle et la prise de fluides. Si l'hypotension est sévère ou si elle persiste, le risque d'hypovolémie doit être pris en compte et contrôlé par administration parentérale de liquides de remplissage.
Sufentanil : Données de sécurité précliniques
Sans objet.
Sufentanil : Incompatibilités
Voie d'administration :
Voie intraveineuse
Principe(s) actif(s) :
Sufentanil
Source RCP
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé à d'autres médicaments.
Sources littérature internationale
Tous composants confondus
Cette spécialité est incompatible avec tout autre composant ou spécialité sauf, éventuellement, les composants ou spécialités dont la liste figure dans le chapitre incompatibilités
Diazépam
Le mélange des solutions de citrate de sufentanil (0,05 mg/ml) et de diazépam (5 mg/ml), dans une même seringue, est incompatible. Une turbidité blanche se développe immédiatemen. Un précipité se forme en 24 heures à 23°C.
Réf. : King Guide To Parenteral Admixtures. 2006.
Trissel LA, Martinez JF. Sufentanil data on file. Pharmaceutical Analysis Laboratory. University of Texas. MD Anderson Cancer Center, Houston Texas, February 1995.
Phénobarbital
Le mélange des solutions de citrate de sufentanil et de phénobarbital sodique, diluées respectivement à 0,0125 et 2 mg/ml dans une solution de glucose 5 %, administrées à l'aide d'un sytème d'injection en Y (mélange : 1/1), est incompatible. De nombreux petits cristaux se forment immédiatement et deviennent plus importants en 24 heures à 23°C. et sous lumière fluorescente.
Réf. : King Guide To Parenteral Admixtures. 2006.
Trissel LA, Martinez JF. Sufentanil data on file. Pharmaceutical Analysis Laboratory. University of Texas. MD Anderson Cancer Center, Houston Texas, February 1995.
Phénytoïne
Le mélange des solutions de citrate de sufentanil 0,05 mg/ml et de phénytoïne sodique 50 mg/ml, dans une même seringue, est incompatible. De petits cristaux se développent immédiatement à 23°C.
Réf. : King Guide To Parenteral Admixtures. 2006.
Trissel LA, Martinez JF. Sufentanil data on file. Pharmaceutical Analysis Laboratory. University of Texas. MD Anderson Cancer Center, Houston Texas, February 1995.
Thiopental sodique
Le mélange des solutions de citrate de sufentanil, 0,05 mg/ml et de thiopental sodique, 25 mg/ml, administrées à l'aide d'un système d'injection en Y (mélange : 1/1), est incompatible. Des particules blanches se forment en 24 heures à 25°C.
Réf. : King Guide To Parenteral Admixtures. 2006.
Hadzija BW, Lubarsky DA. Compatibility od etomidate, thiopental sodium and propofol injections with drugs commonly administered during induction of anesthesia. Am J Health-Syst Pharm 1995 ; 52 : 997-9.
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lexique santé
Antihistaminiques : Substance médicamenteuse permettant de réduire ou de neutraliser ...... Cordon ombilical : Constitué d’une veine et de deux artères, le cordon ombilical assure... Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Bradycardie : Ralentissement du rythme cardiaque. Le nombre de pulsations par minute... Chronique : De longue durée. Se dit d’une « maladie chronique », qui évolue ...... Prurit : Sensation de démangeaisons cutanées dont les causes ...... Signe : Le terme de signe utilisé en médecine désigne ...... Syndrome : Ensemble de symptômes et/ou de signes cliniques ...... Vasculaire : Qui se rapporte aux vaisseaux sanguins (veines et artères).... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
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SUFENTANIL AGUETTANT 5 µg/ml 10 µg/2 ml Solution injectable (IV ou péridurale) Boîte de 10 Ampoules de 2 ml
