SALBUTAMOL TEVA 2,5 mg/2,5 ml Solution pour inhalation par nébuliseur Boîte de 60 Récipients unidoses de 2.5 ml

Traitement symptomatique de la bronchoconstriction réversible, notamment chez les asthmatiques, lorsque l'utilisation d'un inhalateur doseur en flacon pressurisé ou d'un inhalateur doseur de poudre sèche est inefficace ou impossible.

Remarque : SALBUTAMOL TEVA solution pour nébulisation utilisé pour le traitement de la crise d'asthme aigu grave doit être associé à une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique.

Le salbutamol est un bronchodilatateur de courte durée (4 à 6 heures) à action rapide (débutant dans les 5 minutes suivant l'inhalation).

La dose sera adaptée individuellement en fonction de l'état clinique.

Adultes (y compris les personnes âgées) :

2,5 mg ou 5 mg à inhaler à l'aide d'un appareil de nébulisation adapté.

Chez l'adulte, la posologie usuelle préconisée est de 20 mg par jour.

Si besoin, la dose peut être augmentée à 40 mg par jour dans les cas sévères, sous surveillance médicale en milieu hospitalier.

Enfants et adolescents (âgés de moins de 18 ans) :

2,5 mg ou 5 mg à inhaler à l'aide d'un appareil de nébulisation adapté.

Dans la bronchiolite du nourrisson, les données rapportant l'expérience avec l'utilisation des bêta-2-mimétiques sont variables.

Chez l'enfant, la séance de nébulisation devra être supervisée par un adulte.

La nébulisation peut être renouvelée 4 fois par jour.

En cas d'asthme aigu grave, les nébulisations peuvent être répétées à des intervalles de 1 à 2 heures si besoin.

Administration :

L'inhalation sera réalisée en position assise ou debout, le buste étant à la verticale.

SALBUTAMOL TEVA, solution pour inhalation par nébuliseur sera administré à l'aide d'un appareil pour nébulisation adapté ou avec un ventilateur mécanique à pression positive intermittente, en versant le contenu de l'ampoule unidose dans la cuve du nébuliseur.

Se conformer aux instructions figurant sur la notice délivrée par le fabricant de l'appareil de nébulisation utilisé.

La durée de la séance de nébulisation devra être limitée à environ 10 minutes. 

La dose de produit délivrée à l'embout buccal de l'appareil de nébulisation peut varier selon le nébuliseur utilisé. De ce fait, la dose nécessaire peut être différente en fonction de l'appareil de nébulisation utilisé.

La solution contenue dans les récipients unidoses est destinée à une utilisation par voie inhalée et ne doit pas être administrée ni par voie orale ni par voie parentérale.

Classe pharmacothérapeutique : BRONCHODILATATEUR BETA-2 MIMÉTIQUE À ACTION RAPIDE ET DE COURTE DURÉE PAR VOIE INHALÉE

Code ATC : R03AC02

Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs beta2-adrénergiques exerçant un effet bronchonchodilatateur.

La bronchodilatation apparait quelques minutes après l'inhalation et atteint généralement son effet maximal en 30 à 60 minutes. L'effet persiste au moins 4 heures. Il n'y a pas de corrélation entre l'effet sur la bronchodilatation et la concentration plasmatique après administration par voie inhalée. 

Le salbutamol administré à l'aide d'un nébuliseur est indiqué pour les formes graves de bronchoconstrictions. Ce mode d'administration dispense un traitement par béta2 mimétique à dose intensive. Durant la nébulisation, l'humidification produite est favorable à l'élimination des sécrétions. La préparation nébulisée peut être administrée avec ou sans pression positive.

Par voie inhalée, 10 à 20 % de la dose atteignent les voies respiratoires basses. La quantité restante est déglutie, puis absorbée au niveau du tractus gastro-intestinal et subit un effet de premier passage hépatique avec métabolisation en sulfate de phénol. Au niveau des voies respiratoires, le salbutamol est absorbé et est ensuite métabolisé par voie hépatique.

La majorité de la substance active est excrétée dans l'urine sous forme inchangée et sous forme de sulfate de phénol. Environ 10 % sont excrétés dans les selles.