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 QUADRAMET 1,3 GBq/ml Solution injectable Boîte de 1 Flacon de 15 ml
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Quadramet : Indications thérapeutiques
Le QUADRAMET est indiqué dans le traitement antalgique des métastases osseuses ostéoblastiques douloureuses multiples qui fixent les bisphosphonates marqués au technétium [99mTc] à la scintigraphie osseuse.
La présence de métastases ostéoblastiques fixant les bisphosphonates marqués au technétium [99mTc] doit être confirmée avant le traitement.
Quadramet iv fl 15ml 1 : Posologie et mode d'administration
Le QUADRAMET ne doit être administré que par des praticiens spécialistes de médecine nucléaire et après une étude complète du cas clinique par des médecins qualifiés en oncologie.
- Une activité de 37 MBq de QUADRAMET par kg de poids corporel est à administrer au patient par voie intraveineuse lente (pendant une minute) dans la tubulure d'une perfusion. Le QUADRAMET doit être utilisé non dilué.
- Chez les patients répondeurs au QUADRAMET, l'effet bénéfique sur la douleur est généralement observé dans la semaine suivant l'administration. L'effet peut persister de 4 semaines à quatre mois. Les patients répondeurs pourront diminuer leur consommation d'antalgiques opiacés.
- La répétition de l'administration de QUADRAMET doit être fondée sur la réponse au premier traitement et sur les symptômes cliniques, en respectant un intervalle minimum de 8 semaines et sous réserve de la récupération d'une fonction médullaire satisfaisante.
- Les données de sécurité concernant l'administration répétée sont en nombre limité et fondées sur des administrations compassionnelles du produit.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant en dessous de 18 ans compte tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
Quadramet iv fl 15ml 1 : Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES POUR PALLIATION DE LA DOULEUR. Code ATC : V10BX02.
- Le QUADRAMET présente une affinité pour le tissu osseux et se concentre dans les zones de remaniement osseux par liaison à l'hydroxyapatite ; les études chez le rat ont montré que le QUADRAMET est rapidement éliminé du compartiment sanguin et se localise dans les zones de croissance de la matrice osseuse, principalement au niveau du tissu ostéoïde en cours de minéralisation.
- Dans les études cliniques employant les techniques d'imagerie planaire, le QUADRAMET se concentre selon un rapport de fixation lésion osseuse/os normal de l'ordre de 5 et un rapport de fixation lésion osseuse/tissus mous de l'ordre de 6. Les métastases osseuses fixent donc plus fortement le QUADRAMET que l'os sain environnant.
Quadramet iv fl 15ml 1 : Propriétés pharmacocinétiques
Chez l'homme, le QUADRAMET est rapidement éliminé du compartiment sanguin. 30 minutes après l'injection du produit chez 22 patients, il ne persiste que 9,6 +/- 2,8% de l'activité administrée dans le plasma. De la 4ème à la 24ème heure, la radioactivité plasmatique décroît de 1,3 +/- 0,7% à 0,05 +/- 0,03%. La voie d'élimination pendant les 4 premières heures est urinaire (30,3 +/- 13,5%). A la 12ème heure, 35,3 +/- 13,6% de l'activité administrée ont été excrétés dans l'urine. La radioactivité est éliminée dans l'urine sous forme de complexe inchangé. L'excrétion urinaire est plus faible chez les patients présentant des métastases osseuses étendues, quelle que soit l'activité administrée. La fixation osseuse totale du QUADRAMET, étudiée sur 453 patients présentant diverses tumeurs primaires est de 65,5 +/- 15,5% de l'activité administrée. Il existe une corrélation positive entre la fixation osseuse et le nombre de métastases. En revanche, la fixation osseuse est inversement proportionnelle à la radioactivité plasmatique à 30 minutes.
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lexique santé
Antalgiques : Famille de médicaments destinés au soulagement de la douleur.... Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Miction : Action d’uriner. Évacuation du contenu de la vessie.... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Intestin : L'intestin est la partie du système digestif qui s'étend de ...... Cerveau : Organe du système nerveux central, situé dans la boîte crânienne... Radiographie : ensemble des techniques utilisant les rayons X ......
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