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PALUDRINE 100 mg Comprimé sécable Boîte de 56
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Paludrine : Indications thérapeutiques
- Traitement prophylactique du paludisme le plus souvent en association à la chloroquine, notamment en zone de chimiorésistance :
. pays du groupe II,
. pays du groupe III, en cas de contre-indication ou de mauvaise tolérance aux autres antipaludiques recommandés (méfloquine, doxycycline).
- Le classement des pays tropicaux au sein de ces groupes est mis à jour régulièrement. Se renseigner auprès des services de conseils aux voyageurs.
Paludrine 100mg cpr secable 56 : Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Le traitement doit être débuté la veille du départ et poursuivi chaque jour pendant toute la durée du risque d'impaludation et pendant les 4 semaines suivantes.
- Adulte et enfant de plus de 12 ans (incluant le sujet âgé) :
2 comprimés (200 mg) par jour.
- Enfant entre 1 et 12 ans :
La posologie habituelle est de 3,0 mg/kg par jour, en arrondissant au demi-comprimé supérieur.
Poids corporel
entre 9 et 16,5 kg (1 à 4 ans) : 1/2 cp/jour ou 50 mg/jour.
entre 17 et 33 kg (5 à 8 ans) : 1 cp/jour ou 100 mg/jour.
entre 33,5 et 45 kg (9 à 12 ans) : 1 1/2 cp/jour ou 150 mg/jour.
- Insuffisant rénal :
Chez les patients insuffisants rénaux (dialysés ou non), la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine :
Clairance de la créatinine : Posologie.
. > 60 ml/min/1,73 m² : 200 mg/jour.
. 60-20 ml/min/1,73 m² : 100 mg/jour.
. 19-10 ml/min/1,73 m² : 50 mg tous les 2 jours.
. < 10 ml/min/1,73 m² : 50 mg/semaine.
Paludrine 100mg cpr secable 56 : Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE.
Code ATC : P01BA01.
(P : parasitologie).
- Le proguanil est inactif par lui-même et agit par l'intermédiaire de son métabolite hépatique le cycloguanil. Son mécanisme d'action est lié à son effet inhibiteur sur la dihydrofolate réductase. Ceci a pour effet expérimental d'empêcher l'accomplissement du cycle schizogonique des plasmodies agissant à la fois sur les schizontes exo-érythrocytaires primaires et sur les schizontes érythrocytaires.
- Paludrine est efficace sur les formes tissulaires hépatiques de Plasmodium falciparum, indépendamment de la sensibilité ou de la résistance de la souche au niveau érythrocytaire ; son utilisation est donc recommandée dans les zones de résistance de Plasmodium falciparum à d'autres médicaments antipaludiques.
Paludrine 100mg cpr secable 56 : Propriétés pharmacocinétiques
ABSORPTION :
Rapide avec un pic à 3-4 heures. Le pic du métabolite actif (cycloguanil) est atteint un peu plus tard (5 heures).
DEMI-VIE :
Pour le proguanil elle est de 14 +/- 2,6 heures. Pour le cycloguanil de l'ordre de 19 heures.
L'accumulation en prises répétées est donc limitée, l'équilibre s'établissant en 3 jours environ.
METABOLISME :
La transformation du proguanil en cycloguanil est liée à l'activité du cytochrome P450 2C (responsable également du métabolisme de la méphénytoïne). Il existe une variabilité génétique avec des "métaboliseurs lents" (réduction de la transformation de proguanil en cycloguanil) : ceux-ci ne dépassent pas 6 à 10% de la population européenne, mais peuvent atteindre 35% au Kenya et 20% dans le Sud-Est asiatique.
ELIMINATION :
- L'élimination se fait à la fois dans les fèces et principalement dans les urines.
En cas d'omission d'une prise journalière, les taux sanguins chutent rapidement mais la disparition totale du produit ne se fait qu'après 3 à 5 jours d'arrêt de traitement.
- Les données de pharmacocinétique pour une posologie de 3 mg/kg chez l'enfant de moins de 15 kg sont incomplètes.
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