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 OCTREOSCAN Poudre et solution pour injection Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solution de 1.1 ml
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Octreoscan : Indications thérapeutiques
- Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Le pentétréotide 111In se lie de manière spécifique aux récepteurs de la somatostatine.
- L'Octréoscan est utile dans le diagnostic et pour la prise en charge des patients atteints de tumeurs gastro-entéro-pancréatiques (GEP) neuro-endocrines et de tumeurs carcinoïdes, en facilitant leur localisation. Les tumeurs n'ayant pas de récepteurs ne sont pas visualisées.
- Chez certains patients atteints de tumeurs GEP ou de tumeurs carcinoïdes, la densité des récepteurs est insuffisante pour permettre une visualisation avec l'Octréoscan. En particulier, la tumeur n'est pas visualisée chez 50% environ des patients atteints d'un insulinome.
Octreoscan pdr sol iv fl : Posologie et mode d'administration
- Pour la scintigraphie planaire, l'activité à injecter est de 110 MBq en une seule injection intraveineuse. Il est nécessaire d'administrer le produit strictement par voie intraveineuse afin d'éviter une hyperactivité au point d'injection.
- Pour la tomoscintigraphie monophotonique, l'activité à injecter dépend de l'équipement dont on dispose. En général, une activité de 110 à 220 MBq administrée en une seule injection intraveineuse est suffisante.
- Chez le sujet âgé, il n'est pas nécessaire de modifier l'activité à injecter.
- L'expérience est limitée en pédiatrie mais lorsque l'examen est justifié, l'activité administrée doit être une fraction de l'activité de l'adulte calculée en fonction de la masse ou de la surface corporelles. En pratique, on peut suivre les recommandations du Paediatric Task Group de l'European Association of Nuclear Medicine.
3 kg = 0,1 / 4 kg = 0,14 / 6 kg = 0,19 / 8 kg = 0,23 / 10 kg = 0,27 /
12 kg = 0,32 / 14 kg = 0,36 / 16 kg = 0,40 / 18 kg = 0,44 / 20 kg = 0,46 /
22 kg = 0,50 / 24 kg = 0,53 / 26 kg = 0,56 / 28 kg = 0,58 / 30 kg = 0,62 /
32 kg = 0,65 / 34 kg = 0,68 / 36 kg = 0,71 / 38 kg = 0,73 / 40 kg = 0,76 /
42 kg = 0,78 / 44 kg = 0,80 / 46 kg = 0,82 / 48 kg = 0,85 / 50 kg = 0,88 /
52-54 kg = 0,90 / 56-58 kg = 0,92 / 60-62 kg = 0,96 / 64-66 kg = 0,98 / 68 kg = 0,99.
- L'acquisition des images est pratiquée 24 heures environ après l'administration. Si à 24 heures, on ne peut pas différencier l'activité fixée par la tumeur de l'activité présente dans le contenu intestinal, il est nécessaire de répéter la scintigraphie à 48 heures. Dans certains cas, une scintigraphie à 4 heures donne des résultats acceptables.
- La rate, le foie, les reins et la vessie sont visualisés chez tous les patients ; la thyroïde, l'hypophyse et les intestins sont visibles chez la plupart des patients.
Octreoscan pdr sol iv fl : Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE.
Code ATC : V09IB01.
- Dans les tissus, l'OctréoScan se fixe aux récepteurs de la somatostatine dont la densité à la surface des cellules est supérieure à la densité physiologique, en raison de la maladie. Chez certains patients, lorsque la maladie n'a pas entraîné d'augmentation de la densité des récepteurs, la scintigraphie est négative.
- En cas de tumeurs carcinoïdes ou de tumeurs GEP, on observe une forte prévalence de densité élevée de récepteurs dans le tissu tumoral pris dans son ensemble.
- Peu d'études ont été réalisées sur les effets pharmacodynamiques du produit. Son activité biologique in vitro est égale à 30% environ de l'activité biologique de la somatostatine naturelle. Son activité biologique in vivo, mesurée chez le rat, est inférieure à celle d'une même quantité d'octréotide. L'administration intraveineuse de 20 µg de pentétréotide entraîne chez certains patients une chute très discrète des taux sériques de gastrine et de glucagon pour une durée inférieure à 24 heures.
DOSIMETRIE :
Les données sur la dose absorbée qui sont présentées dans les tableaux ci-dessous, ont été établies à partir de la publication n° 80 (1999) de la CIPR (Commission Internationale pour la Protection Radiologique).
Selon le modèle cinétique décrit dans la CIPR 80, l'111In-pentétréotide administré par voie intraveineuse est rapidement capté par le foie, la rate, les reins et la thyroïde tandis que le reste du produit est distribué de façon homogène au niveau des autres tissus. Les valeurs expérimentales de temps de rétention sont bien décrites par des modèles mono ou biexponentiels. Les données cinétiques expérimentales sont issues de patients atteints de tumeurs carcinoïdes ou de tumeurs endocrines du tractus digestif. Les valeurs de distribution du tissu tumoral présent dans un organe donné peuvent être déduites des données publiées pour ces organes.
La voie d'élimination principale est la voie urinaire et moins de 2% du produit est éliminé par les fèces. Un taux d'excrétion urinaire de 85% observé à 24 heures est en adéquation avec le modèle décrit. Le faible niveau d'excrétion par le tractus digestif n'est pas pris en compte dans le modèle retenu, sa contribution demeurant généralement négligeable.
Organes : Fs / T1/2 / A / As/Ao :
- Foie : 0,06 / 2 h / 0,40 / 2,59 h.
- Foie : - / 2,5 j / 0,30 / -.
- Foie : - / 70 j / 0,30 / -.
- Rate : 0,05 / 2,5 j / 1,00 / 2,30 h.
- Reins : 0,06 / 70 j / 1,00 / 2,76 h.
- Thyroïde : 0,001 / 2,5 j / 1,00 / 2,76 min.
- Autres organes et tissus : 0,829 / 3 h / 0,90 / 6,90 h.
- Autres organes et tissus : - / 2,5 j / 0,10 / -.
- Vessie : 1,00 / - / - / -.
- Adultes et enfants > 15 ans : - / - / - / 1,65 h.
- Enfants de 10 ans : - / - / - / 1,40 h.
- Enfants entre 1 et 5 ans : - / - / - / 54,3 min.
Fs : Fraction distribuée à l'organe ou au tissu.
T1/2 : Demi-vie biologique de captation ou d'élimination.
A : Fraction de Fs fixée ou éliminée selon la demi-vie correspondante. Un signe moins signifie fixation.
As/Ao : Activité cumulée dans l'organe ou le tissu par unité d'activité administrée.
Dose absorbée par unité d'activité administrée (mGy/MBq) :
- Adulte :
. Glandes surrénales : 5,8E-02.
. Vessie : 2,0E-01.
. Surfaces osseuses : 2,7E-02.
. Cerveau : 9,6E-03.
. Seins : 1,2E-02.
. Vésicule biliaire : 5,2E-02.
. Tractus digestif :
Estomac : 4,3E-02.
Intestin grêle : 2,9E-02.
Côlon : 2,9E-02.
(Paroi du côlon asc. : 3,0E-02).
(Paroi du côlon desc. : 2,7E-02).
. Coeur : 2,5E-02.
. Reins : 4,1E-01.
. Foie : 1,0E-01.
. Poumons : 2,3E-02.
. Muscles : 2,0E-02.
. Oesophage : 1,4E-02.
. Ovaires : 2,7E-02.
. Pancréas : 7,2E-02.
. Moelle hématopoïétique : 2,2E-02.
. Peau : 1,1E-02.
. Rate : 5,7E-01.
. Testicules : 1,7E-02.
. Thymus : 1,4E-02.
. Thyroïde : 7,6E-02.
. Utérus : 3,9E-02.
. Autres tissus : 2,3E-02.
Dose efficace : 5,4E-02 mSv/MBq.
- 15 ans :
. Glandes surrénales : 7,5E-02.
. Vessie : 2,5E-01.
. Surfaces osseuses : 3,4E-02.
. Cerveau : 1,2E-02.
. Seins : 1,5E-02.
. Vésicule biliaire : 6,3E-02.
. Tractus digestif :
Estomac : 5,0E-02.
Intestin grêle : 3,8E-02.
Côlon : 3,6E-02.
(Paroi du côlon asc. : 3,7E-02).
(Paroi du côlon desc. : 3,4E-02).
. Coeur : 3,2E-02.
. Reins : 4,9E-01.
. Foie : 1,3E-01.
. Poumons : 3,0E-02.
. Muscles : 2,6E-02.
. Oesophage : 1,9E-02.
. Ovaires : 3,5E-02.
. Pancréas : 8,8E-02.
. Moelle hématopoïétique : 2,7E-02.
. Peau : 1,3E-02.
. Rate : 7,9E-01.
. Testicules : 2,3E-02.
. Thymus : 1,9E-02.
. Thyroïde : 1,2E-01.
. Utérus : 4,9E-02.
. Autres tissus : 2,8E-02.
Dose efficace : 7,1E-02 mSv/MBq.
- 10 ans :
. Glandes surrénales : 1,2E-01.
. Vessie : 3,1E-01.
. Surfaces osseuses : 5,0E-02.
. Cerveau : 2,0E-02.
. Seins : 2,3E-02.
. Vésicule biliaire : 9,2E-02.
. Tractus digestif :
Estomac : 7,8E-02.
Intestin grêle : 5,9E-02.
Côlon : 5,5E-02.
(Paroi du côlon asc. : 5,8E-02).
(Paroi du côlon desc. : 5,0E-02).
. Coeur : 4,9E-02.
. Reins : 6,7E-01.
. Foie : 2,0E-01.
. Poumons : 4,4E-02.
. Muscles : 3,8E-02.
. Oesophage : 2,8E-02.
. Ovaires : 5,1E-02.
. Pancréas : 1,3E-01.
. Moelle hématopoïétique : 3,9E-02.
. Peau : 2,1E-02.
. Rate : 1,2E+00.
. Testicules : 3,5E-02.
. Thymus : 2,8E-02.
. Thyroïde : 1,8E-01.
. Utérus : 7,1E-02.
. Autres tissus : 4,2E-02.
Dose efficace : 1,0E-01 mSv/MBq.
- 5 ans :
. Glandes surrénales : 1,7E-01.
. Vessie : 4,6E-01.
. Surfaces osseuses : 7,6E-02.
. Cerveau : 3,3E-02.
. Seins : 3,7E-02.
. Vésicule biliaire : 1,4E-01.
. Tractus digestif :
Estomac : 1,1E-01.
Intestin grêle : 9,1E-02.
Côlon : 8,9E-02.
(Paroi du côlon asc. : 9,4E-02).
(Paroi du côlon desc. : 7,6E-02).
. Coeur : 7,1E-02.
. Reins : 9,6E-01.
. Foie : 2,7E-01.
. Poumons : 6,8E-02.
. Muscles : 5,7E-02.
. Oesophage : 4,4E-02.
. Ovaires : 8,1E-02.
. Pancréas : 2,0E-01.
. Moelle hématopoïétique : 5,3E-02.
. Peau : 3,3E-02.
. Rate : 1,8E+00.
. Testicules : 5,5E-02.
. Thymus : 4,4E-02.
. Thyroïde : 3,7E-01.
. Utérus : 1,1E-01.
. Autres tissus : 6,3E-02.
Dose efficace : 1,6E-01 mSv/MBq.
- 1 an :
. Glandes surrénales : 3,0E-01.
. Vessie : 8,2E-01.
. Surfaces osseuses : 1,5E-01.
. Cerveau : 5,8E-02.
. Seins : 6,8E-02.
. Vésicule biliaire : 2,2E-01.
. Tractus digestif :
Estomac : 1,8E-01.
Intestin grêle : 1,6E-01.
Côlon : 1,5E-02.
(Paroi du côlon asc. : 1,6E-01).
(Paroi du côlon desc. : 1,3E-01).
. Coeur : 1,3E-01.
. Reins : 1,6E+00.
. Foie : 4,8E-01.
. Poumons : 1,2E-01.
. Muscles : 1,1E-01.
. Oesophage : 7,8E-02.
. Ovaires : 1,4E-01.
. Pancréas : 3,2E-01.
. Moelle hématopoïétique : 8,7E-02.
. Peau : 6,2E-02.
. Rate : 3,1E+00.
. Testicules : 1,0E-01.
. Thymus : 7,8E-02.
. Thyroïde : 6,9E-01.
. Utérus : 1,9E-01.
. Autres tissus : 1,1E-01.
Dose efficace : 2,8E-01 mSv/MBq.
Lors de l'administration d'une activité de 220 MBq (posologie maximale), la dose efficace est de 12 mSv (pour un adulte de 70 kg).
Octreoscan pdr sol iv fl : Propriétés pharmacocinétiques
- 80% environ du pentétréotide marqué administré par voie intraveineuse est éliminé par voie urinaire en 24 heures et 90% en 48 heures.
- L'111In-pentétréotide est capté par les organes suivants : foie (environ 2% en 24 heures) et la rate (environ 2,5% en 24 heures). La fixation par la thyroïde et l'hypophyse n'est pas constamment observée.
- La fixation rénale est le reflet d'une élimination urinaire immédiate et en partie celui d'une excrétion rénale différée.
- L'élimination par la vésicule biliaire puis dans les fèces représente environ 2% de l'activité administrée chez les patients ayant un transit intestinal normal.
- Jusqu'à six heures après administration, la radioactivité dans l'urine se retrouve de façon prédominante sous forme d'111In-pentétréotide intact. Par la suite, des quantités croissantes de peptides non marqués sont excrétées.
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lexique santé
Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Glucagon : Hormone sécrétée par les cellules alpha des îlots de Langerhans ...... Signe : Le terme de signe utilisé en médecine désigne ...... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Hypophyse : L’hypophyse, anciennement appelée glande pituitaire se situe au ...... Intestin : L'intestin est la partie du système digestif qui s'étend de ...... Cerveau : Organe du système nerveux central, situé dans la boîte crânienne...
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