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OCTIM 150 µg/dose Solution pour pulvérisation nasale Flacon pulvérisateur de 2.5 ml
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Octim : Indications thérapeutiques
Prévention et traitement des accidents hémorragiques survenant au cours de :
- l'hémophilie A mineure (taux de facteur VIII supérieur à 5%),
- la maladie de Willebrand à l'exception des formes sévères (type 3 ou type 2B),
- et chez les conductrices d'hémophilie A à risque hémorragique.
Octim 150mcg dose nas fl : Posologie et mode d'administration
Posologie :
- Le traitement doit être pris en charge et surveillé par un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie et de la maladie de Willebrand.
- Il est nécessaire d'effectuer un test de réponse thérapeutique avant la mise en route du traitement avec dosage du facteur VIII, du facteur Willebrand (activité et antigène), mesure du temps de saignement, numération plaquettaire et dosage de la natrémie. Ces dosages devront être renouvelés après 1 à 2 heures, puis entre 4 et 6 heures, après une pulvérisation de desmopressine. Les taux plasmatiques de facteur VIII:C et de l'activité cofacteur de la Ristocétine du facteur Willebrand (vWFR:Co) doivent augmenter significativement dans l'heure ou les 2 heures qui suivent l'administration de desmopressine.
- Les doses indiquées sont de :
150 µg (une seule pulvérisation nasale) pour un poids inférieur à 50 kg, ou 300 µg (soit une pulvérisation dans chaque narine) pour un poids supérieur ou égal à 50 kg, dès le début du saignement en cas d'accident hémorragique ou une heure avant le geste en cas d'intervention chirurgicale.
- Un intervalle de 3 à 4 jours doit être respecté entre les traitements de 2 épisodes hémorragiques pour garantir une réponse thérapeutique satisfaisante.
- OCTIM ne doit être utilisé en traitement à domicile que pour prévenir et traiter les accidents hémorragiques modérés suivants :
épistaxis antérieurs, gingivorragies, ménorragies non compliquées, contusions simples avec ou sans hématomes mineurs, extractions dentaires simples, gestes chirurgicaux mineurs (ongles incarnés, pose d'un drain tympanique...).
- L'administration devra être précoce.
L'administration peut être réitérée toutes les 12 heures et ne devra pas se prolonger au delà de 48 heures.
- Si le traitement d'un épisode hémorragique doit se prolonger au-delà de 48 heures, celui-ci devra être effectué à l'hôpital sous surveillance d'un médecin ayant l'expérience du traitement de l'hémophilie et de la maladie de Willebrand.
- Lorsque le traitement est pris en charge à l'hôpital :
Pour le traitement d'un épisode hémorragique, l'administration peut être réitérée toutes les 12 heures pendant au maximum 2 à 3 jours (l'efficacité devenant extrêmement faible du fait du phénomène de tachyphylaxie).
SURVEILLANCE DU TRAITEMENT :
- Si le traitement est poursuivi plus de 48 heures, un contrôle de l'efficacité et de la tolérance est nécessaire, avec dosage des facteurs de coagulation (facteur VIII:C et facteur Willebrand), dosage de la natrémie et mesure si besoin du temps de saignement, avant, 1 à 2 heures, puis 4 à 6 heures après la pulvérisation de desmopressine.
- Les taux plasmatiques de facteur VIII:C et de facteur Willebrand (vWFR:Co) doivent augmenter significativement dans l'heure ou les 2 heures qui suivent l'administration de desmopressine.
En cas de non réponse, l'administration de préparation de facteur VIII peut être nécessaire.
- La mesure du temps de saignement doit être standardisée.
Les dosages plasmatiques des facteurs de coagulation doivent être effectués par un laboratoire d'hématologie.
Mode d'administration :
Pulvérisation nasale.
Octim 150mcg dose nas fl : Propriétés pharmacodynamiques
VASOPRESSINE ET ANALOGUES - Code ATC : H01BA02.
- La desmopressine est un analogue structural de l'arginine-vasopressine humaine (hormone antidiurétique ou ADH provenant du lobe postérieur de l'hypophyse). Elle diffère de l'hormone humaine par la désamination de la cystéine terminale et par le remplacement de la L-arginine par la D-arginine.
- La desmopressine entraîne une augmentation de l'activité du facteur VIII:C par une action sur la libération du facteur VIII intracellulaire. Une augmentation plus modérée du facteur Willebrand (vWFR:Co) est également observée, ainsi qu'une libération de l'activateur tissulaire du plasminogène.
La libération de l'activateur tissulaire du plasminogène qui suit la prise de desmopressine ne nécessite pas une compensation par les antifibrinolytiques.
- Il n'a pas été possible d'établir une corrélation entre le taux plasmatique de ces facteurs et le temps de saignement, que ce soit avant ou après l'administration de desmopressine.
- L'effet de l'administration de 300 µg par administration endonasale unique chez un patient dont le poids est supérieur ou égal à 50 kg est comparable à celui observé après une administration intraveineuse de 0,2 µg/kg de desmopressine.
Chez le volontaire sain, la reproductibilité de la réponse en facteur VIII:C varie de 21% pour un même individu ; la variation interindividuelle est de 27%.
Octim 150mcg dose nas fl : Propriétés pharmacocinétiques
- La biodisponibilité de la desmopressine après administration endonasale de desmopressine est d'environ 6%.
- Pour une dose de 300 µg, la concentration maximale plasmatique qui est en moyenne de 500 pg/ml est atteinte après environ 60 minutes.
- La 1/2 vie plasmatique de la desmopressine est d'environ 3 heures.
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lexique santé
Hormone : Substance chimique produite par une glande (ou un tissu) endocrine ...... Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Hypophyse : L’hypophyse, anciennement appelée glande pituitaire se situe au ......
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