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 NANOCOLL Poudre pour solution injectable Trousse pour préparation radiopharmaceutique de 5 Flacons de poudre de 18.45 mg
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Nanocoll : Indications thérapeutiques
- Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
- Après marquage avec une solution de pertechnétate [99mTc] de sodium, la solution peut être utilisée pour :
- Administration intraveineuse :
. Scintigraphie de la moelle osseuse. Ce produit n'est pas indiqué pour l'étude de l'activité hématopoïétique de la moelle osseuse.
. Scintigraphie des zones inflammatoires sauf celles de la région abdominale.
- Administration sous-cutanée :
Scintigraphie du système lymphatique, pour en démontrer l'intégrité et différencier les obstructions lymphatiques et veineuses.
Nanocoll pdr iv sc fl : Posologie et mode d'administration
1. Adultes :
Chez l'adulte, les activités suivantes sont recommandées :
- Administration intraveineuse :
. Scintigraphie de la moelle osseuse :
Activités de 185 à 500 MBq. Les acquisitions d'images peuvent se faire 45 à 60 minutes après l'administration du produit.
. Scintigraphie des zones inflammatoires :
Activités de 370 à 500 MBq. La série d'images dynamiques peut être réalisée immédiatement. Les images statiques comportent une acquisition précoce, 15 minutes après l'injection, et une acquisition, 30 à 60 minutes après l'injection, correspondant à la phase d'élimination.
- Administration sous-cutanée :
. L'activité recommandée pour la lymphoscintigraphie par injection unique ou multiple, par voie sous-cutanée (interstitielle), est de 18,5 à 110 MBq par site d'injection. Elle dépend de la région anatomique à explorer et de l'intervalle de temps entre l'injection et l'acquisition des images.
. Le volume injecté ne doit pas dépasser 0,2 à 0,3 ml et dans tous les cas ne pas excéder un volume de 0,5 ml par site d'injection.
. L'administration sous-cutanée sur le site choisi, doit être réalisée après une légère aspiration, afin de s'assurer que l'injection n'est pas effectuée dans un vaisseau sanguin.
. Pour l'examen des membres inférieurs, la série d'images dynamiques peut être réalisée immédiatement après l'injection, et les images statiques 30 à 60 minutes plus tard.
. En cas de scintigraphie lymphatique parasternale, des injections répétées et des images complémentaires peuvent être nécessaires.
2. Enfants :
- Chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par l'application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle.
Masse corporelle = Fraction de la dose adulte.
3 kg = 0,10 / 4 kg = 0,14 / 6 kg = 0,19 / 8 kg = 0,23 / 10 kg = 0,27 /
12 kg = 0,32 / 14 kg = 0,36 / 16 kg = 0,40 / 18 kg = 0,44 / 20 kg = 0,46 /
22 kg = 0,50 / 24 kg = 0,53 / 26 kg = 0,56 / 28 kg = 0,58 / 30 kg = 0,62 /
32 kg = 0,65 / 34 kg = 0,68 / 36 kg = 0,71 / 38 kg = 0,73 / 40 kg = 0,76 /
42 kg = 0,78 / 44 kg = 0,80 / 46 kg = 0,82 / 48 kg = 0,85 / 50 kg = 0,88 /
52-54 kg = 0,90 / 56-58 kg = 0,92 / 60-62 kg = 0,96 / 64-66 kg = 0,98 / 68 kg = 0,99.
(Groupe de travail Pédiatrique de l'EANM : European Association of Nuclear Medecine).
- Pour les très jeunes enfants (moins de un an) une activité minimale de 20 MBq (pour les scintigraphies de la moelle osseuse) est nécessaire pour obtenir des images de qualité satisfaisante.
- Pour les activités à administrer aux enfants, il est possible de diluer le produit jusqu'au 1/50ème avec du sérum physiologique.
- Ce produit n'est pas destiné à être administré de façon régulière.
Nanocoll pdr iv sc fl : Propriétés pharmacodynamiques
PRODUIT RADIOPHARMACEUTIQUE A USAGE DIAGNOSTIQUE.
Code ATC : V09DB01.
Aux concentrations pondérales et aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, les nanocolloïdes d'albumine technétiés [99mTc] ne semblent pas avoir d'effets pharmacodynamiques.
DOSIMETRIE :
Le technétium-99m décroît en émettant un rayonnement gamma d'une énergie moyenne de 140 keV, avec une demi-vie de 6 heures, pour donner du technétium-99 qui peut être considéré comme un isotope stable.
- Les doses de radiations absorbées (µGy/MBq) par un patient de 70 kg, après l'administration intraveineuse de particules colloïdales d'albumine humaine technétiées [99mTc], sont les suivantes :
. Foie : 78.
. Paroi vésicale : 25.
. Rate : 18.
. Moelle osseuse (rouge) : 14.
. Ovaires : 3,2.
. Testicules : 1,1.
. Corps entier : 5,1.
Dose efficace : 10,6 E-03 mSv/MBq.
La dose efficace, après administration intraveineuse d'une activité de 500 MBq de ce produit, est de 5,3 mSv (pour un individu de 70 kg).
Pour la même activité administrée, la dose de radiation absorbée par l'organe critique (le foie) est de 39 mGy et la dose de radiation pour l'organe cible (la moelle osseuse rouge) est de 7 mGy.
- Les doses de radiations absorbées (µGy/MBq) par un patient de 70 kg, après l'administration sous-cutanée de particules colloïdales d'albumine humaine technétiées [99mTc], sont les suivantes :
. Site de l'injection : 12000.
. Ganglions lymphatiques : 590.
. Foie : 16.
. Paroi vésicale : 9,7.
. Rate : 4,1.
. Moelle osseuse (rouge) : 5,7.
. Ovaires : 5,9.
. Testicules : 3,5.
. Corps entier : 4,6.
Dose efficace : 5,6 E-03 mSv/MBq.
La dose efficace, après l'administration d'une activité de 110 MBq de ce produit, est de 0,61 mSv (pour un individu de 70 kg).
Pour la même activité administrée, la dose de radiation absorbée par l'organe critique (le site de l'injection) est de 1320 mGy et la dose de radiation pour l'organe-cible (les ganglions lymphatiques) est de 65 mGy et la dose pour la moelle rouge est de 0,6 mGy.
Les estimations des doses de radiation pour les différents organes sont basées sur les références du MIRD (Mean Internal Radiation Dose).
Nanocoll pdr iv sc fl : Propriétés pharmacocinétiques
- Les cellules réticulo-endothéliales du foie, de la rate et de la moelle osseuse, sont responsables de la clairance plasmatique du produit, après une injection intraveineuse. Une petite fraction de l'activité du technétium-99m passe par les reins et est éliminée par les urines.
- La concentration maximale dans le foie et la rate est atteinte après 30 minutes, alors que dans la moelle ce pic est atteint en 6 minutes seulement.
- La dégradation protéolytique des colloïdes commence dès leur captation par le système réticulo-endothélial ; les produits de dégradation sont excrétés par le rein.
- Après injection sous-cutanée dans le tissu conjonctif, 30 à 40% des particules colloïdales (de moins de 100 nm) d'albumine humaine technétiées [99mTc] sont filtrés dans les capillaires lymphatiques dont la mission principale est de drainer les protéines du fluide interstitiel vers la circulation sanguine.
- Les particules colloïdales d'albumine humaine technétiées [99mTc] transitent dans les vaisseaux lymphatiques vers les ganglions lymphatiques régionaux et les vaisseaux lymphatiques principaux ; elles sont finalement captées par les réticulocytes des ganglions lymphatiques fonctionnels. Une fraction de l'activité injectée est phagocytée par les histiocytes sur le site de l'injection. Une autre fraction apparaît dans le sang et s'accumule principalement dans le système réticulo-endothélial du foie, de la rate et de la moelle osseuse ; de faibles traces sont éliminées par le rein.
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lexique santé
Vaisseau : En En anatomie, un vaisseau désigne tout conduit naturel assurant...... Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Capillaires : Les capillaires sont des vaisseaux sanguins ...... Lymphatique : Qui se rapporte à la lymphe.... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
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