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 NALOXONE MYLAN 0,4 mg/1 ml Solution injectable Boîte de 10 Ampoules de 1 ml
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Naloxone : Indications thérapeutiques
- Traitement des dépressions respiratoires secondaires aux morphinomimétiques en fin d'interventions chirurgicales à but thérapeutique ou diagnostique.
- Diagnostic différentiel des comas toxiques.
- Traitement des intoxications secondaires à des morphinomimétiques.
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré, depuis suffisamment longtemps (voir mises en garde) comme préalable éventuel à la mise en route d'un traitement par un antagoniste morphinique de longue durée d'action (voir naltrexone).
Naloxone 0 4mg 1ml mylan : Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants de plus de 3 ans.
- En anesthésie :
NALOXONE MERCK 0,4 mg/1 ml sera administré en IV à raison de 1 à 2 µg/kg. En pratique, ces doses peuvent être obtenues grâce à la méthode de dilution : 1 ml de naloxone (1 ampoule) additionné de 9 ml de soluté physiologique donne une solution dosée à 0,04 mg/ml.
Cette dose lève la dépression respiratoire tout en conservant un niveau d'analgésie correct ; des réinjections de doses identiques sont faites si nécessaire à quelques minutes d'intervalle jusqu'à l'obtention de l'effet recherché. Des réinjections ultérieures et l'usage de la perfusion peuvent prolonger encore l'action et éviter notamment les risques de dépression respiratoire et de remorphinisations secondaires.
- En réanimation :
. Dans le diagnostic différentiel des comas toxiques : on injecte à trois reprises à cinq minutes d'intervalle, une ampoule de naloxone 0,4 mg/1 ml par voie IV. Des réinjections plus importantes peuvent être faites jusqu'à une dose totale de 10 mg de naloxone. Dans ce cas, s'il n'y a pas de modification clinique, il ne s'agit pas d'une intoxication morphinique.
. Dans le traitement des intoxications aux morphinomimétiques : les doses sont extrêmement variables d'une intoxication à l'autre. La naloxone est injectée par voie IV et des réinjections sont pratiquées si nécessaire jusqu'à normalisation des paramètres.
Une dose initiale de 0,4 à 2 mg de naloxone peut être administrée par voie IV. L'administration se fera par doses progressives de 0,1 mg jusqu'à l'obtention d'une ventilation respiratoire suffisante. Si l'amélioration clinique est jugée insuffisante, on renouvellera la dose initiale à des intervalles de 2 à 3 minutes. Le produit peut être utilisé en perfusion : 2 mg de naloxone 0,4 mg/1 ml (5 ampoules) seront dilués dans 500 ml de soluté injectable (la stabilité de cette dilution est de 24 heures). La Naloxone est compatible avec les solutés massifs habituellement utilisés : solutés de chlorure de sodium à 0,9%, dextrose à 5%...
Le débit de perfusion sera adapté à la réponse clinique souhaitée.
Si la voie IV n'est pas possible, la naloxone sera utilisée par voie IM ou SC.
- Confirmation de la non-dépendance aux opiacés chez le toxicomane sevré (voir mises en garde et précautions d'emploi) :
. injection intraveineuse de 0,2 mg de naloxone,
. en l'absence de réaction après 2 à 3 minutes, nouvelle injection de 0,6 mg de naloxone,
. surveillance médicale du sujet pendant la demi-heure qui suit pour détecter l'apparition d'un syndrome de sevrage (larmoiement, rhinorrhée, bâillements, crampes abdominales, nausées ou vomissements, pilo-érections, mydriase...),
. s'il persiste un doute quant à l'état d'intoxication, il est possible de faire une nouvelle injection de 1,6 mg de naloxone.
En l'absence de signe de sevrage on peut débuter l'administration du traitement par le chlorhydrate de naltrexone (Nalorex).
Naloxone 0 4mg 1ml mylan : Propriétés pharmacodynamiques
ANTAGONISTE DES MORPHINIQUES.
Antagoniste pur et spécifique des morphinomimétiques sans effet agoniste ; lorsqu'il est injecté à des sujets ayant reçu des morphinomimétiques, la naloxone antagonise leurs effets (dépression respiratoire, myosis, analgésie). Son action dépend de la dose, de la puissance du morphinomimétique à antagoniser et de l'intervalle séparant les injections des deux produits. Par contre, quand il est administré seul, il est dépourvu de propriétés pharmacologiques propres.
La naloxone est sans effet sur la dépression respiratoire d'origine non opiacée.
Naloxone 0 4mg 1ml mylan : Propriétés pharmacocinétiques
Après injection en IV, la naloxone subit une dégradation rapide : on ne retrouve dans le plasma que de faibles quantités de naloxone non métabolisée.
- La dégradation de la naloxone s'effectue selon un cycle entéro-hépatique : une désalkylation avec réduction du groupe 6-ceto et une glycuroconjugaison donnent naissance à différents métabolites dont, en particulier, le 2-naloxone-glycuronide.
- L'élimination de la naloxone et de ses métabolites est urinaire (70% en 72 heures).
- Le délai d'action varie de une demie à deux minutes après administration IV, à trois minutes après administration IM ou SC.
- La demi-vie plasmatique est de 45 à 90 minutes.
- La durée d'action par voie IV est de 20 à 30 minutes environ.
Par voie IM ou SC, elle est de 2 h 30 à 3 heures.
- La diffusion de la naloxone au niveau cérébral est bonne : aux concentrations sériques maximales (soit quinze minutes après injection), les concentrations cérébrales sont une fois et demie plus élevées que les concentrations plasmatiques.
- La naloxone franchit la barrière placentaire.
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lexique santé
Placenta : Le placenta est un amas constitué par la muqueuse utérine et ...... Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Mydriase : Augmentation du diamètre de la pupille de l’œil, qui reste dilatée.... Myosis : Rétrécissement du diamètre de la pupille de l’œil par contraction ...... Signe : Le terme de signe utilisé en médecine désigne ...... Syndrome : Ensemble de symptômes et/ou de signes cliniques ...... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
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