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KEFORAL 1 g Comprimé pelliculé Boîte de 6
Produit référent du groupe générique CEFALEXINE.
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Keforal : Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfalexine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
- les infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites,
- les infections respiratoires basses :
. surinfections des bronchites aiguës,
. exacerbations des bronchites chroniques,
. pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteur de risques,
. sans signe de gravité clinique,
. en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
. en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
- infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Keforal 1 g comprime pellicule : Posologie et mode d'administration
Posologie :
- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
. Adultes :
2 g par jour en au moins deux prises.
. Enfants de plus de 6 ans :
25 à 50 mg/kg par 24 heures en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
- Chez le sujet insuffisant rénal :
. Clairance de la créatinine 30-60 ml/min : 500 mg toutes les 12 h.
. Clairance de la créatinine 10-30 ml/min : dose de charge 500 mg / 500 mg toutes les 24 h.
. Clairance de la créatinine 5-10 ml/min : dose de charge 250 mg / 250 mg toutes les 12 h.
. Clairance de la créatinine < = 5 ml/min : dose de charge 250 mg / 250 mg toutes les 24 h.
Durée du traitement :
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d'administration :
A prendre de préférence en dehors des repas notamment chez l'enfant en raison d'une biodisponibilité diminuée de 40% avec la prise de lait.
Keforal 1 g comprime pellicule : Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE,
Code ATC : J01DA01.
(J : Anti-infectieux).
Antibiotique antibactérien de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines de 1ère génération.
Cet antibiotique bactéricide agit par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S < = 8 mg/L et R > 32 mg/L.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram positif :
. Corynebacterium diphtheriae.
. Propionibacterium acnes.
. Staphylococcus méti-S.
. Streptococcus.
. Streptococcus pneumoniae (30-70%).
- Aérobies à Gram négatif :
. Branhamella catarrhalis.
. Citrobacter koseri.
. Escherichia coli (20-30%).
. Klebsiella (0-30%).
. Neisseria gonorrhoeae.
. Pasteurella.
- Anaérobies :
. Fusobacterium (10-20%).
. Prevotella (60-70%).
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
- Aérobies à Gram négatif :
. Haemophilus influenzae.
. Proteus mirabilis.
- Anaérobies :
. Clostridium perfringens.
. Peptostreptococcus.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram positif :
. Entérocoques.
. Listeria monocytogenes.
. Staphylococcus méti-R*.
- Aérobies à Gram négatif :
. Acinetobacter.
. Citrobacter freundii.
. Enterobacter.
. Morganella morganii.
. Proteus vulgaris.
. Providencia.
. Pseudomonas.
. Serratia.
- Anaérobies :
. Bacteroïdes.
. Clostridium difficile.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Keforal 1 g comprime pellicule : Propriétés pharmacocinétiques
ABSORPTION :
- Pour une dose de 500 mg et de 1 g, l'absorption est respectivement de 85 à 90% et de 75%.
- L'absorption est retardée, mais non significativement diminuée par la présence d'aliments.
DISTRIBUTION :
- Après administration orale chez l'adulte de 250 mg, 500 mg et 1 g, le pic sérique moyen est respectivement de 8 à 10 µg/ml, 18 à 20 µg/ml et 32 à 40 µg/ml ; il est atteint environ entre 40 à 60 minutes après la prise.
- La liaison aux protéines est entre 6 et 10%.
- Au pic, les concentrations tissulaires atteignent en général 5 à 20% des concentrations circulantes maximales. Le passage dans le LCR est faible.
EXCRETION :
- La céfalexine n'est pas métabolisée dans l'organisme.
- La céfalexine est excrétée en majeure partie par le rein (filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire) sous forme active. Après administration de 250 mg et de 1 g, des concentrations urinaires de 1000 µg/ml et 4000 µg/ml sont atteintes.
- L'élimination biliaire est très faible, mais les concentrations atteintes dans la bile sont supérieures à 5-10 mg/L après une dose de 500 mg.
- La demi-vie d'élimination est de l'ordre de 45 à 70 minutes.
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lexique santé
Angine : Inflammation de la gorge.... Germe : Terme générique désignant tout micro-organisme ...... Chronique : De longue durée. Se dit d’une « maladie chronique », qui évolue ...... Bronchite : Inflammation de la muqueuse des bronches.... Antibiotique : Substance capable de détruire certaines bactéries ...... Signe : Le terme de signe utilisé en médecine désigne ...... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Prostatite : Inflammation de la prostate.... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Infection : Maladie infectieuse due au contact de l’organisme avec un agent ......
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