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JOSIR LP 0,4 mg Gélule de microgranules à libération prolongée Boîte de 30
Produit référent du groupe générique TAMSULOSINE (CHLORHYDRATE DE).
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Josir : Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de la prostate.
Josir lp 0 4mg gelule : Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un petit-déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d'un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée ni mâchée.
Josir lp 0 4mg gelule : Propriétés pharmacodynamiques
ALPHABLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE.
Code ATC G04CA02 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
- La tamsulosine est un antagoniste des récepteurs alpha1 adrénergiques post-synaptiques sélectif des sous-types de récepteurs alpha1A et alpha1D. Ces propriétés se traduisent par une relaxation du muscle lisse de la prostate et de l'urètre.
- La tamsulosine augmente le débit urinaire et améliore les syndromes obstructifs par la relaxation exercée sur les muscles lisses prostatiques et urétraux.
- Les effets de JOSIR sur l'obstruction et la miction sont maintenus lors du traitement à long terme.
- Les alpha1 bloquants peuvent entraîner une diminution de la pression artérielle par un mécanisme de diminution des résistances vasculaires périphériques. Au cours des essais cliniques avec la tamsulosine, il n'a pas été rapporté de diminution de la pression artérielle cliniquement significative.
Josir lp 0 4mg gelule : Propriétés pharmacocinétiques
Les microgranules contenues dans la gélule de chlorhydrate de tamsulosine libèrent le principe actif de façon progressive et programmée.
Cette propriété permet de maintenir à l'équilibre des taux plasmatiques efficaces pendant tout le nycthémère, autorisant ainsi la prise unique d'une gélule par 24 heures.
ABSORPTION :
- Le chlorhydrate de tamsulosine est rapidement et totalement absorbé (99%) au niveau du tractus intestinal.
La biodisponibilité du chlorhydrate de tamsulosine est diminuée au moment des repas, mais peut être rendue uniforme par la prise régulière à la fin du petit-déjeuner.
La pharmacocinétique des microgranules de chlorhydrate de tamsulosine est linéaire.
Après administration d'une dose unique au moment d'un repas standard, le pic plasmatique (Cmax) est atteint 6 heures après la prise.
- Après administrations réitérées, l'état d'équilibre plasmatique est atteint au 5ème jour et la concentration maximale est environ supérieure de 2/3 à la concentration maximale initiale.
- Il existe une importante variation interindividuelle des concentrations plasmatiques atteintes, que ce soit après prise unique ou prises répétées ; les taux sanguins sont généralement inférieurs à 20 ng/ml, ils peuvent cependant parfois dépasser 30 ng/ml.
DISTRIBUTION :
Chez l'homme, le chlorhydrate de tamsulosine est presque lié totalement aux protéines plasmatiques et a donc un faible volume de distribution (environ 0,2 L/kg).
BIOTRANSFORMATION :
L'effet de premier passage du chlorhydrate de tamsulosine est faible ; la molécule est en grande quantité présente dans le plasma sous forme inchangée et est métabolisée lentement au niveau du foie.
Aucun des métabolites obtenus n'est plus actif ou plus toxique que la molécule initiale.
ELIMINATION :
Le chlorhydrate de tamsulosine et ses métabolites sont principalement éliminés dans les urines.
Environ 9% de la dose absorbée sont excrétés sous forme inchangée.
Chez les patients, après prise unique d'une gélule de tamsulosine au moment d'un repas, d'une part, et à l'état d'équilibre plasmatique, d'autre part, la demi-vie d'élimination est respectivement d'environ 10 et 13 heures.
La demi-vie terminale après prise unique d'une gélule de tamsulosine, est en moyenne de 22 heures.
POPULATIONS PARTICULIERES :
Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal (clairance de la créatinine > 10 ml/mn) et l'insuffisant hépatique (classe A et B de CHILD-PUGH), il existe une augmentation modérée des taux sanguins de chlorhydrate de tamsulosine qui ne justifie pas l'adaptation de la posologie. Cependant la prudence s'impose chez ce type de patients (voir rubrique précautions d'emploi).
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lexique santé
Hormone : Substance chimique produite par une glande (ou un tissu) endocrine ...... Miction : Action d’uriner. Évacuation du contenu de la vessie.... Syndrome : Ensemble de symptômes et/ou de signes cliniques ...... Vasculaire : Qui se rapporte aux vaisseaux sanguins (veines et artères).... Principe actif : Molécule entrant dans la composition d’un médicament et .... ... Prostate : Glande génitale masculine située en dessous de la vessie... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Intestin : L'intestin est la partie du système digestif qui s'étend de ......
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