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HAXIFAL 500 mg Comprimé effervescent Boîte de 1 Tube de 10
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Haxifal : Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfaclor. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
- les infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites,
- les infections respiratoires basses :
. surinfections des bronchites aiguës,
. exacerbations des bronchites chroniques,
. pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteur de risque,
. sans signe de gravité clinique,
. en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
. en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
- les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Haxifal 500mg cpr eff 10 : Posologie et mode d'administration
Posologie :
- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
. Chez l'adulte, la posologie journalière habituelle est de 250 mg toutes les huit heures, soit 750 mg/jour.
Pour des infections plus sévères ou celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, les doses peuvent être doublées (500 mg toutes les huit heures, soit 1,5 g/jour).
. Chez l'enfant, la posologie usuelle journalière recommandée est de 20 mg/kg/jour, une dose toutes les huit heures. Pour des infections plus sévères, en particulier les otites moyennes, et celles dues à des bactéries de sensibilité intermédiaire, des doses de 40 mg/kg/jour, divisées en trois prises, sont recommandées avec une dose maximale de 1 g/jour.
- Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (voir Tableau) :
Clairance de la créatinine : Posologie quotidienne.
. 20 < Clcr < 40 ml/min/1,73 m² : 500 mg toutes les 12 heures.
. Clcr < 20 ml/min/1,73 m² : réduite au tiers de la posologie normale ou à la moitié.
Durée du traitement :
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
Mode d'administration :
Voie orale.
Les comprimés doivent être dissous dans un verre d'eau avant administration.
Haxifal 500mg cpr eff 10 : Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE.
Code ATC : J01DA08.
Le céfaclor est un antibiotique antibactérien de la famille des bêtalactamines du groupe des céphalosporines de 1ère génération.
Cet antibiotique bactéricide agit par inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne.
SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE :
Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :
S < = 2 mg/L et R > 8 mg/L.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue (> 10%) (valeurs extrêmes) pour une espèce bactérienne, elle est indiquée ci-dessous :
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram positif :
. Corynebacterium diphtheriae.
. Propionibacterium acnes.
. Staphylococcus méti-S.
. Streptococcus.
. Streptococcus pneumoniae (30-70%).
- Aérobies à Gram négatif :
. Branhamella catarrhalis.
. Citrobacter koseri.
. Escherichia coli (20-30%).
. Klebsiella (0-30%).
. Neisseria gonorrhoeae.
. Pasteurella.
- Anaérobies :
. Fusobacterium (10-20%).
. Prevotella (60-70%).
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES (in vitro de sensibilité intermédiaire) :
- Aérobies à Gram négatif :
. Haemophilus influenzae.
. Proteus mirabilis.
- Anaérobies :
. Clostridium perfringens.
. Peptostreptococcus.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram positif :
. Entérocoques.
. Listeria monocytogenes.
. Staphylococcus méti-R*.
- Aérobies à Gram négatif :
. Acinetobacter.
. Citrobacter freundii.
. Enterobacter.
. Morganella morganii.
. Proteus vulgaris.
. Providencia.
. Pseudomonas.
. Serratia.
- Anaérobies :
. Bacteroïdes.
. Clostridium difficile.
*La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50% de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Haxifal 500mg cpr eff 10 : Propriétés pharmacocinétiques
ABSORPTION :
- Le céfaclor est bien absorbé par voie digestive après administration orale chez le sujet à jeun. Le pic apparaît au bout de 60 à 70 minutes. L'absorption digestive est d'environ 80% à 90% de la dose administrée par voie orale.
- Quand le céfaclor est absorbé au moment des repas, le pic de concentration sérique atteint 50 à 75% du pic sérique obtenu chez le sujet à jeun, et son apparition est retardée de trois quarts d'heure à une heure, mais la biodisponibilité totale n'est pas modifiée.
CONCENTRATIONS SERIQUES :
- Après une administration orale de 250 mg, 500 mg et 1 g chez le sujet à jeun, les concentrations maximales sériques sont respectivement de 5 à 9 mg/L, 10 à 15 mg/L et 20 à 30 mg/L.
- Après administration à dose unique de 15 mg/kg, le pic sérique atteint à 30 minutes est de 13 mg/L chez l'enfant à jeun, et de 11 mg/L chez le nourrisson après prise lactée.
DISTRIBUTION :
Le taux de liaison protéique est d'environ 25 à 50%.
Diffusion humorale et tissulaire :
- Après administration d'une dose de 20 mg/kg, les concentrations obtenues dans l'oreille moyenne et les végétations adénoïdes sont respectivement de 2,0 à 5,1 et 2,5 à 7,5 mg/L après 50 minutes, et après une dose unique de 40 mg/kg, ces concentrations sont respectivement de 1,3 à 7,8 et 6 à 12 mg/L après 2 heures, pour des pics sériques variant de 20 à 30 mg/L.
- Après administration d'une dose de 500 mg, les concentrations dans les amygdales et la muqueuse sinusienne sont de l'ordre de 5 à 6 µg/g après 2 heures et d'environ 1 µg/g après 250 mg.
- Après administration de 250, 500 mg ou 1 g, les concentrations moyennes dans la muqueuse bronchique sont de 3,8, 4,4 et 7,7 mg/L.
- Après administration répétée de 15 mg/kg, les concentrations salivaires varient de 1,7 à 0,2 mg/L entre la 2ème et la 6ème heure.
- Après administration de 1 g, la concentration biliaire moyenne est de 10 mg/L.
- Le céfaclor diffuse faiblement dans le lait.
- Le céfaclor ne diffuse pas dans le liquide céphalorachidien.
- Le passage placentaire n'a pas été étudié.
ELIMINATION :
- Il n'existe pas de métabolites connus.
- L'élimination se fait essentiellement par voie rénale par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La plus grande proportion est excrétée dans les deux premières heures. Après administration de 250 mg, 500 mg et 1 g, les concentrations urinaires sont respectivement de 600, 900 et 1900 mg/L, lors des 8 premières heures.
- La demi-vie sérique chez le sujet normal est de 0,6 à 0,9 heure. Chez le patient anurique, elle est de 2,3 à 3,4 heures.
- L'hémodialyse raccourcit la demi-vie de 25 à 50%.
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lexique santé
Placenta : Le placenta est un amas constitué par la muqueuse utérine et ...... Angine : Inflammation de la gorge.... Germe : Terme générique désignant tout micro-organisme ...... Chronique : De longue durée. Se dit d’une « maladie chronique », qui évolue ...... Bronchite : Inflammation de la muqueuse des bronches.... Antibiotique : Substance capable de détruire certaines bactéries ...... Muqueuse : Tissu tapissant les cavités naturelles de l’organisme ouvertes ...... Signe : Le terme de signe utilisé en médecine désigne ...... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Prostatite : Inflammation de la prostate....
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