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HAVLANE 1 mg Comprimé sécable Boîte de 20
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Havlane : Indications thérapeutiques
Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants :
- insomnie occasionnelle,
- insomnie transitoire.
Havlane cpr secable 20 : Posologie et mode d'administration
Voie orale.
L'utilisation du loprazolam n'est pas recommandée chez l'enfant, en l'absence d'étude. De plus, le comprimé n'est pas une forme adaptée à l'enfant de moins de 6 ans (risque de fausse route).
- Dose :
. Dans tous les cas, le traitement sera initié à la dose efficace la plus faible et la dose maximale ne sera pas dépassée.
. La posologie habituelle chez l'adulte est de 1 comprimé par jour.
. La prise aura lieu immédiatement avant le coucher.
- Durée :
Le traitement doit être aussi bref que possible, de quelques jours à 4 semaines, y compris la période de réduction de la posologie (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
La durée du traitement doit être présentée au patient :
. 2 à 5 jours en cas d'insomnie occasionnelle (comme par exemple lors d'un voyage),
. 2 à 3 semaines en cas d'insomnie transitoire (comme lors de la survenue d'un événement grave).
Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient.
- Chez l'enfant, le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou l'insuffisant hépatique :
Il est recommandé de réduire la posologie, de moitié par exemple.
Havlane cpr secable 20 : Propriétés pharmacodynamiques
HYPNOTIQUES ET SEDATIFS.
Code ATC : N05CD (hypnotiques et sédatifs).
(N : système nerveux central).
- Le loprazolam appartient à la classe des 1-4 benzodiazépines et a une activité pharmacodynamique qualitativement semblable à celle des autres composés de cette classe :
. myorelaxante,
. anxiolytique,
. sédative,
. hypnotique,
. anticonvulsivante,
. amnésiante.
- Ces effets sont liés à une action agoniste spécifique sur un récepteur central faisant partie du complexe "récepteurs macromoléculaires GABA-OMEGA", également appelés BZ1 et BZ2 et modulant l'ouverture du canal chlore.
Havlane cpr secable 20 : Propriétés pharmacocinétiques
ABSORPTION :
La résorption du loprazolam est rapide, avec un Tmax atteint en 1 heure environ. La biodisponibilité est élevée, de l'ordre de 80%.
DISTRIBUTION :
- La liaison aux protéines est de 80%.
- La demi-vie d'élimination plasmatique est de 8 heures environ. L'état d'équilibre des concentrations plasmatiques est atteint en moins de 2 jours.
- Une relation concentration-effet n'a pu être établie pour cette classe de produits, en raison de l'intensité de leur métabolisme et du développement d'une tolérance. Les benzodiazépines passent la barrière hémato-encéphalique ainsi que dans le placenta et le lait maternel.
METABOLISME ET ELIMINATION :
Le foie joue un rôle majeur dans le processus de métabolisation des benzodiazépines, ce qui explique le faible pourcentage de loprazolam inchangé retrouvé au niveau urinaire.
POPULATIONS A RISQUE :
- Sujet âgé : le métabolisme hépatique diminue ainsi que la clairance totale avec augmentation des concentrations à l'équilibre et de la demi-vie. Il importe de diminuer les doses.
- Insuffisant rénal : on note une augmentation de la demi-vie.
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