HALDOL 2 mg/ml Solution buvable en gouttes Flacon de 15 ml

Chez l'adulte :

·         Etats psychotiques aigus.

·         Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

·         Vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques.

·         Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans :

·         Chorées (mouvements anormaux), maladie des tics de Gilles de la Tourette.

Chez l'enfant :

·         Troubles graves du comportement (agitation, automutilation, stéréotypie) notamment dans le cadre des syndromes autistiques.

Voie orale.

10 gouttes contiennent 1 mg d'halopéridol.

La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état clinique du patient le permet, le traitement sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par paliers.

Chez l'adulte :

·         Etats psychotiques aigus.

Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques: délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).

La posologie est de 1 à 20 mg/jour.

Dans certains cas exceptionnels la posologie pourra être augmentée jusqu'à 40 mg/jour maximum.

·         Vomissements lors de traitements antimitotiques post-radiothérapiques :

La posologie est de 2 mg, 6 à 8 fois par jour.

·         Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte en cas d'échec des thérapeutiques habituelles

La posologie est de 1 mg par jour. La durée du traitement est limitée à 4 semaines.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 3 ans :

·         Chorées, maladie des tics de Gilles de la Tourette.

Chez l'adulte, la posologie est de 6 à 15 mg/jour.

Chez l'enfant de plus de 3 ans, la posologie est de 0,02 à 0,2 mg/kg/jour.

Chez l'enfant :

Troubles graves du comportement (agitation, automutilations, stéréotypies) notamment dans le cadre des syndromes autistiques:

La susceptibilité individuelle étant particulièrement marquée chez l'enfant, la dose initiale ne devra pas dépasser 2 à 5 gouttes par jour, en 1 à 2 prises.

La dose sera augmentée progressivement jusqu'à l'obtention de la posologie minimum efficace.

La posologie est de 0,02 à 0,2 mg/kg/jour.

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE

BUTYROPHENONE

(N: Système Nerveux).

Les antipsychotiques neuroleptiques possèdent des propriétés antidopaminergiques qui sont responsables:

·         de l'effet antipsychotique recherché en thérapeutique,

·         d'effets secondaires (syndrome extrapyramidal, dyskinésies, hyperprolactinémie).

Dans le cas de l'halopéridol, neuroleptique de la famille des butyrophénones, ces propriétés antidopaminergiques sont importantes: l'activité antipsychotique et les effets extrapyramidaux sont marqués.

La molécule possède également des propriétés adrénolytiques modérées, à l'origine d'une hypotension orthostatique.

Absorption

Après absorption orale, la concentration plasmatique maximale en halopéridol est atteinte en 2 à 6 heures avec une forte variabilité inter-individuelle. La biodisponibilité est d'environ 60 %. L'absorption est quasi totale en raison d'un effet de premier passage hépatique de près de 40 %.

Après administration réitérée, l'halopéridol ne s'accumule pas, les concentrations plasmatiques atteignent l'équilibre au bout d'une semaine de traitement.

La cinétique de l'halopéridol reste linéaire aux doses thérapeutiques

Distribution

L'halopéridol est lié à 90 % aux protéines plasmatiques.

Le volume de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est important (7,9 ± 2,5 l/kg).

Les concentrations d'halopéridol considérées comme thérapeutiques sont comprises entre 4 µg/l et 25 µg/l.

L'halopéridol passe dans le placenta ainsi que dans le lait maternel.

Biotransformation

L'halopéridol est fortement métabolisé au niveau du foie. Les principales voies métaboliques sont la réduction, l'hydroxylation, la N-déalkylation et la Bêta-oxydation. Les métabolites formés sont pharmacologiquement inactifs.

Elimination

L'élimination est à la fois biliaire (60 %) et urinaire (40 %), avec existence d'un cycle entérohépatique. Environ 1 % de la dose administrée est éliminée dans les urines sous forme inchangée.

La demi-vie d'élimination de l'halopéridol est d'environ 24 heures.