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Toutes les précautions d'emploi liées aux médicaments : posologie, contre indications, interactions médicamenteuses, effets indésirables.
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Gabapentine qualimed 100 mg gelule : Contre-indications
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Les patients présentant des maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
DECONSEILLE :
- Grossesse : il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la gabapentine chez la femme enceinte. Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction. Le risque potentiel chez l'humain n'est pas connu. La gabapentine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte sauf si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le foetus.
- Allaitement : la gabapentine passe dans le lait maternel. Etant donné que l'effet chez le nourrisson allaité n'est pas connu, la gabapentine sera administrée avec prudence chez la mère qui allaite. La gabapentine ne doit être utilisée chez la mère qui allaite que si les bénéfices l'emportent clairement sur les risques.
Gabapentine qualimed 100 mg gelule : Mises en garde et précautions d'emploi
- Si un patient développe une pancréatite aiguë sous traitement par la gabapentine, une interruption du traitement par gabapentine doit être envisagée (voir rubrique effets indésirables).
- Même si aucune donnée ne montre une recrudescence des crises avec la gabapentine, l'arrêt brutal des anticonvulsivants chez les patients épileptiques peut déclencher un état de mal épileptique (voir rubrique posologie et mode d'administration).
- Comme avec les autres médicaments anti-épileptiques, certains patients peuvent présenter une augmentation de la fréquence des crises ou l'apparition de nouveaux types de crises avec la gabapentine.
- Comme avec les autres anti-épileptiques, les tentatives d'arrêt des anti-épileptiques concomitants dans le traitement des patients réfractaires traités par un ou plusieurs anti-épileptiques, en vue d'atteindre la monothérapie sous gabapentine, ont moins de chance de succès.
- La gabapentine n'est pas efficace sur les crises généralisées primaires telles que les absences et elle peut aggraver ces crises chez certains patients. Par conséquent, la gabapentine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des crises mixtes, y compris des absences.
- Aucune étude systématique de la gabapentine n'a été conduite chez les patients à partir de 65 ans. Dans une étude en double aveugle menée chez les patients présentant des douleurs neuropathiques, il a été observé une somnolence, un oedème périphérique et de l'asthénie avec un pourcentage plus élevé chez les patients à partir de 65 ans que chez les patients plus jeunes. Outre ces observations, les études cliniques dans ce groupe d'âge n'indiquent pas de profil d'effets indésirables différent de celui observé chez les patients plus jeunes.
- Les effets d'un traitement par la gabapentine au long cours (de plus de 36 semaines) sur l'apprentissage, l'intelligence et le développement chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été suffisamment étudiés. Les bénéfices d'un traitement prolongé doivent donc être mis en balance avec les risques potentiels d'un tel traitement.
- Examens biologiques :
Des résultats faussement positifs peuvent être obtenus lors de la détermination semi-quantitative des protéines urinaires totales par bandelette réactive. En cas de résultat positif à l'examen par bandelette réactive, il est donc recommandé de vérifier ce résultat par des méthodes basées sur un principe d'analyse différent, comme la méthode de Biuret, des méthodes turbidimétriques ou de fixation de colorants, ou d'utiliser d'emblée ces méthodes alternatives.
- Les patients présentant des maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
- Associations nécessitant des précautions d'emploi : morphine à libération prolongée ; anti-acide.
Gabapentine qualimed 100 mg gelule : Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
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Gabapentine : Grossesse et allaitement
Grossesse :
- Risque lié à l'épilepsie et aux médicaments anti-épileptiques en général :
Le risque de malformations est augmenté d'un facteur de 2-3 dans la descendance des mères traitées par un médicament anti-épileptique. Les malformations le plus souvent rencontrées sont des fentes labiales, des malformations cardiovasculaires et des anomalies du tube neural. La polythérapie anti-épileptique peut être associée à un risque de malformations congénitales plus élevé que le traitement en monothérapie, il est donc important d'utiliser la monothérapie aussi souvent que possible. Des conseils avisés doivent être donnés aux femmes susceptibles de devenir enceintes ou qui sont en âge de procréer et la nécessité du traitement anti-épileptique doit être réévaluée lorsqu'une femme envisage une grossesse. L'arrêt brutal du traitement anti-épileptique doit être évité car il peut conduire à la recrudescence des crises, ce qui pourrait avoir des conséquences graves pour la mère comme pour l'enfant. De rares cas de retard de développement chez les enfants de mères épileptiques ont été observés. Il n'est pas possible de distinguer si le retard de développement est dû à des facteurs génétiques, sociaux, à l'épilepsie de la mère ou au traitement anti-épileptique.
- Risque lié à la gabapentine :
Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de la gabapentine chez la femme enceinte.
Des études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (voir rubrique données de sécurité précliniques). Le risque potentiel chez l'humain n'est pas connu. La gabapentine ne doit pas être utilisée chez la femme enceinte sauf si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte clairement sur le risque potentiel pour le foetus.
Aucune conclusion certaine ne peut être formulée pour déterminer si l'augmentation du risque de malformations congénitales lors de chacune des grossesses qui ont été rapportées est liée à la gabapentine prise au cours de la grossesse, en raison de l'épilepsie elle-même et de la présence de médicaments anti-épileptiques concomitants.
Allaitement :
La gabapentine passe dans le lait maternel. Etant donné que l'effet chez le nourrisson allaité n'est pas connu, la gabapentine sera administrée avec prudence chez la mère qui allaite. La gabapentine ne doit être utilisée chez la mère qui allaite que si les bénéfices l'emportent clairement sur les risques.
Gabapentine : Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
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Gabapentine qualimed 100 mg gelule : Effets indésirables
- Les effets indésirables observés au cours des études cliniques menées dans l'épilepsie (en association et en monothérapie) et dans les douleurs neuropathiques ont été regroupés dans une seule liste figurant ci-dessous, par classe et par fréquence : très fréquent (> = 1/10), fréquent (> = 1/100, < 1/10), peu fréquent (> = 1/1000, < 1/100), et rare (> = 1/10000, < 1/1000). Lorsqu'un effet indésirable était observé à différentes fréquences dans les études cliniques, la fréquence la plus élevée lui était attribuée.
- Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
- Infections et infestations :
. Très fréquent : infection virale.
. Fréquent : pneumonie, infection respiratoire, infection urinaire, infection, otite moyenne.
- Affections hématologiques et du système lymphatique :
. Fréquent : leucopénie.
. Rare : thrombopénie.
- Affections du système immunitaire :
Rare : réactions allergiques (par exemple urticaire).
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquent : anorexie, augmentation de l'appétit.
- Affections psychiatriques :
. Fréquent : agressivité, confusion et labilité émotionnelle, dépression, anxiété, nervosité, trouble de la pensée.
. Rare : hallucinations.
- Affections du système nerveux :
. Très fréquent : somnolence, étourdissements, ataxie.
. Fréquent : convulsions, hyperkinésie, dysarthrie, amnésie, tremblement, insomnie, céphalées, troubles sensitifs tels que paresthésie, hypo-esthésie, troubles de la coordination, nystagmus, augmentation, diminution ou absence de réflexes.
. Rare : mouvements anormaux (par exemple : choréo-athétose, dyskinésie, dystonie).
- Affections oculaires :
Fréquent : troubles visuels tels qu'amblyopie, diplopie.
- Affections de l'oreille et du labyrinthe :
. Fréquent : vertige.
. Rare : acouphènes.
- Affections cardiaques :
Rare : palpitations.
- Affections vasculaires :
Fréquent : hypertension artérielle, vasodilatation.
- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales :
Fréquent : dyspnée, bronchite, pharyngite, toux, rhinite.
- Affections gastro-intestinales :
. Fréquent : vomissements, nausées, anomalies dentaires, gingivite, diarrhée, douleur abdominale, dyspepsie, constipation, sécheresse de la bouche ou de la gorge, flatulence.
. Rare : pancréatite.
- Affections hépatobiliaires :
Rare : hépatite, ictère.
- Affections de la peau et du tissu sous-cutané :
. Fréquent : oedème facial, purpura le plus souvent décrit comme des ecchymoses résultant d'un traumatisme physique, éruption, prurit, acné.
. Rare : syndrome de Stevens-Johnson, oedème de Quincke, érythème polymorphe, alopécie.
- Affections musculosquelettiques et systémiques :
Fréquent : arthralgie, myalgie, dorsalgie, contractions musculaires involontaires.
- Affections du rein et des voies urinaires :
. Fréquent : incontinence urinaire.
. Rare : insuffisance rénale aiguë.
- Affections des organes de reproduction et du sein :
Fréquent : impuissance.
- Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
. Très fréquent : fatigue, fièvre.
. Fréquent : oedème périphérique ou généralisé, troubles de la marche, asthénie, douleur, malaise, syndrome grippal.
. Rare : syndrome de sevrage (principalement anxiété, insomnie, nausées, douleur, sueurs), douleur thoracique. Des morts subites inexpliquées ont été signalées mais il n'a pas été établi de relation de causalité avec le traitement par la gabapentine.
- Investigations :
. Fréquent : diminution du nombre de globules blancs, prise de poids.
. Rare : fluctuations de la glycémie chez des patients diabétiques, élévations des enzymes hépatiques.
- Lésions et intoxications :
Fréquent : lésions accidentelles, fracture, abrasion.
- Des cas de pancréatites aiguës ont été rapportés au cours des traitements par la gabapentine. La causalité avec la gabapentine n'est pas élucidée (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- Des infections respiratoires, des otites moyennes, des convulsions et des bronchites n'ont été rapportées que dans les études cliniques menées chez les enfants. Dans les études cliniques réalisées chez les enfants, un comportement agressif et des hyperkinésies ont également été rapportés fréquemment.
Gabapentine qualimed 100 mg gelule : Surdosage
Aucune information disponible
Gabapentine : Données de sécurité précliniques
Aucune information disponible
Gabapentine : Incompatibilités
Aucune information disponible
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lexique santé
Anorexie : Absence totale d’appétit.... Continence : Terme traduisant le bon fonctionnement des sphincters (vésical, anal) ... Aveugle : Personne privée du sens de la vue.... Viral : Qui est provoqué par un virus.... Diplopie : Trouble de la vision. Le sujet perçoit deux images d’un seul objet.... Glucose : Le glucose est un sucre simple appartenant à la famille des glucides. ... Dyspepsie : Trouble de la digestion ...... Bronchite : Inflammation de la muqueuse des bronches.... Arthralgie : Terme générique désignant toute douleur articulaire.... Myalgie : Terme générique désignant toute douleur musculaire....
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