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 FEIBA 500 U/20 ml Poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 Flacon de poudre (+ disp.transfert)+fl de solvant de 20 ml
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Feiba : Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué :
- dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur VIII (hémophilie A), chez les patients "forts répondeurs" ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur VIII ;
- en cas d'échec par le Facteur VIIa, dans le traitement et la prévention des hémorragies et en situation chirurgicale dans le déficit constitutionnel en facteur IX (hémophilie B), chez les patients "forts répondeurs" ayant développé un inhibiteur dirigé contre le facteur IX ;
- dans le traitement des hémorragies et en situation chirurgicale chez les patients avec hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII.
Feiba 500u 20ml pdr sol : Posologie et mode d'administration
Posologie :
- La posologie est indépendante du titre de l'anticorps du patient.
- Quels que soient le type et la sévérité de l'hémorragie, la posologie recommandée sera dans tous les cas de 80 U/kg 2 à 3 fois/jour sans dépasser 240 U/kg par 24 heures et 100 U/kg et par injection.
- Dans le cas des hémorragies graves :
le traitement nécessite la surveillance clinique et biologique attentive du patient avec en particulier, pour les hémorragies non extériorisées, le contrôle régulier de la NFS ;
- Dans le cas d'interventions chirurgicales :
l'administration sera faite immédiatement avant l'intervention puis toutes les 8 heures jusqu'à la cicatrisation.
- L'expérience avec FEIBA chez les patients présentant une hémophilie acquise par auto-anticorps anti-facteur VIII est limitée aux interventions chirurgicales mineures.
- Surveillance du traitement :
Le plus souvent, les résultats des tests de coagulation ne sont pas corrélés avec les résultats cliniques, et par conséquent, ne peuvent être utilisés que de façon limitée pour la surveillance du traitement.
Toutefois, le raccourcissement du temps de Quick est un indicateur de l'effet biologique sur la coagulation. Pour un temps de Quick basal normal, celui obtenu après injection ne doit pas être inférieur à 8 secondes.
Mode d'administration :
Le produit doit être administré par voie intraveineuse après reconstitution avec le diluant fourni (selon les modalités décrites dans le paragraphe instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination).
FEIBA doit être exclusivement injecté par voie intraveineuse lente sans dépasser un débit de 2 U/kg/min.
La solution reconstituée est claire ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser de solutions présentant un aspect non homogène ou contenant un dépôt.
Des données recueillies chez 67 hémophiles congénitaux, dont 65 hémophiles A et 2 hémophiles B, pour 1143 épisodes hémorragiques ou événements traités par FEIBA lors de 1079 séquences thérapeutiques, dont 720 (67%) effectués à domicile, ont montré la possibilité d'utiliser FEIBA à domicile avec une efficacité et une tolérance comparables aux traitements effectués en milieu hospitalier. Le traitement à domicile permet de traiter précocement les épisodes hémorragiques et augmente donc les chances d'une résolution plus rapide et de séquelles moins importantes.
La possibilité d'utiliser FEIBA à domicile peut être envisagée pour le traitement d'hémorragies mineures à modérées (hémarthroses, hématomes ou saignements cutanéomuqueux) ou les traitements préventifs, en accord avec le Centre de Traitement Régional de l'Hémophilie qui assure le suivi du patient et dans les conditions suivantes :
- Une formation à l'auto-traitement doit avoir été dispensée au patient par l'équipe soignante d'un Centre de Traitement Régional des Hémophiles ;
- Le patient doit avoir été jugé apte par cette équipe à se traiter ou à se faire traiter à domicile ;
- Le traitement à domicile doit être réalisé en étroite collaboration avec le Centre Spécialisé au sein duquel le patient est suivi ;
. Au-delà de la 4ème injection ou de 3 jours de traitement, le patient doit contacter le Centre Spécialisé qui le suit ;
- Toutes les injections de FEIBA doivent être notées sur le carnet de l'hémophile et rapportées au médecin spécialisé dans le traitement de l'hémophilie.
Feiba 500u 20ml pdr sol : Propriétés pharmacodynamiques
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES.
(Substitut de coagulation court-circuitant le facteur VIII, B02BD03).
L'activité de FEIBA est due à la formation d'une "activité coagulante court-circuitant l'action des facteurs anti-hémophiliques VIII et IX", induisant la coagulation à un moment où les facteurs VIII et IX ne sont plus nécessaires. Cette activité est fondée sur la présence des facteurs IX, X et VII activé qui se lient aux plaquettes pour former "une prothrombinase" à l'abri de l'antithrombine.
Feiba 500u 20ml pdr sol : Propriétés pharmacocinétiques
La présence de plusieurs facteurs de coagulation dans FEIBA rend impossible l'étude cinétique du produit.
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lexique santé
Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Anticorps : Les anticorps sont des protéines spécifiques ...... Arthrose : Dégénérescence du cartilage articulaire, entraînant des douleurs ...... Thrombine : Enzyme de la coagulation sanguine permettant la transformation ...... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
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