FAVIRAB 1 000 UI/5 ml Solution injectable Boîte de 1 Flacon de 5 ml

FAVIRAB est indiqué dans la prophylaxie post-exposition de la rage chez les sujets pour lesquels on suspecte une exposition au virus de la rage, en particulier une exposition grave (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Favirab doit toujours être utilisé en association avec un vaccin rabique, selon les recommandations du Comité OMS d'experts de la rage, à l'unique exception des patients déjà immunisés par un vaccin rabique et pouvant présenter des documents attestant la vaccination par un vaccin produit par culture cellulaire (c'est-à-dire une vaccination pré-exposition complète dans l'année précédente, une injection de rappel consécutive dans les cinq années précédentes ou une prophylaxie post-exposition complète) Ces personnes peuvent recevoir le vaccin seul.

L'administration doit impérativement être effectuée sous contrôle médical (selon les recommandations locales) dans un centre anti-rabique.

Le traitement doit être adapté selon le type de contact (voir Tableau 1) et le statut immunitaire du sujet..

Le Tableau 1 ci-dessous est un guide pour la prophylaxie post-exposition adapté du rapport TRS 931 de l'OMS, 2004.

Tableau 1: Type de contact et d'exposition

* Les immunoglobulines doivent être injectées par infiltration. En cas d'expositions multiples graves, et si cela est possible, l'immunoglobuline rabique humaine doit être utilisée (recommandations OMS TRS 931, 2004)

Pour la prévention de la rage en post-exposition, un traitement associant l'immunoglobuline équine rabique et le vaccin rabique est recommandé, bien que l'expérience indique que pour les expositions mineures (catégorie II) le vaccin seul pourrait suffire.

Le traitement local et rapide de toutes les plaies provoquées par morsure ou griffure est très important et doit être réalisé immédiatement après la morsure ou griffure.

Posologie

FAVIRAB doit être injecté aussi rapidement que possible après exposition.

La dose recommandée est de 40 UI/kg de poids corporel chez l'adulte et l'enfant.

Le calcul de la dose est basé sur une concentration de 200 UI/ml dans le flacon.

Lors de blessures multiples, le volume de la dose calculée de l'immunoglobuline équine rabique peut ne pas être suffisant pour infiltrer toutes les blessures. Dans ce cas, la dose recommandée de FAVIRAB peut être diluée au 1/2 ou au 1/3 dans une solution de NaCl à 9‰ afin d'obtenir un volume suffisant permettant l'infiltration de toutes les plaies.

En raison du risque d'interférence avec la production d'anticorps liée à la vaccination, il convient de ne pas augmenter la dose et de ne pas administrer de doses répétées d'immunoglobuline (même si l'instauration de la prophylaxie simultanée est retardée).

Mode d'administration

Infiltration autour et dans les blessures. Le surplus doit être administré lentement par voie intramusculaire.

Les premiers soins recommandés consistent à laver et à nettoyer immédiatement et abondamment pendant 15 minutes la plaie avec de l'eau et du savon, du détergent, de la iodine povidone ou tout autre substance ayant une action létale prouvée sur le virus de la rage. Si du savon ou un autre agent antiviral n'est pas disponible, la plaie doit être lavée soigneusement et abondamment avec de l'eau.

Le maximum de la dose doit être infiltrée autour et dans les blessures si cela est anatomiquement réalisable. Tout surplus doit être administré lentement par voie intramusculaire, en une seule injection, à un site anatomique distant de celui utilisé pour injecter le vaccin rabique. Si possible, le vaccin doit être injecté contre-latéralement aux sites d'administration de l'immunoglobuline.

L'infiltration des plaies dans certains sites anatomiques (extrémité des doigts) doit être réalisée avec précaution afin de prévenir une augmentation de pression dans le compartiment tissulaire (syndrome des loges).

La première dose de vaccin est injectée en même temps que l'immunoglobuline équine rabique. Dans le cas où lors de l'administration du vaccin rabique, l'immunoglobuline rabique équine ne serait pas disponible, elle peut être administrée jusqu'au 7ème ou 8ème jour après la première dose de vaccin. Passé ce délai, la réponse active due au vaccin rabique est censée s'être produite.

Classe pharmacothérapeutique : Immunoglobulines – Immunoglobulines spécifiques, code ATC : J06BB05

FAVIRAB contient des fragments F(ab')₂ d'immunoglobuline équine rabique qui ont la propriété de neutraliser le virus de la rage au point d'exposition et avant que le virus de la rage n'atteigne les terminaisons nerveuses.

L'infiltration locale est primordiale car la concentration sérique d'anticorps neutralisant le virus atteinte après administration intramusculaire est faible voire négligeable.

Une étude pharmacocinétique réalisée chez des volontaires sains a confirmé que la vitesse d'absorption des immunoglobulines équines rabiques était lente après administration intramusculaire.

Les concentrations sériques atteignent normalement leur maximum (Cmax = 8.86 +/- 6.65 µg/ml) en 10,80 +/- 2,48 heures.