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Famotidine : Indications thérapeutiques
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux (prévention des récidives).
- Traitement des affections nécessitant une réduction de la sécrétion gastrique :
. ulcère duodénal,
. ulcère gastrique bénin,
. syndrome de Zollinger-Ellison,
. oesophagite symptomatique légère par reflux gastro-oesophagien.
Famotidine 20mg eg cpr 30 : Posologie et mode d'administration
Posologie :
- Ulcères duodénaux et ulcères gastriques bénins :
40 mg de famotidine en une seule dose quotidienne prise le soir au moment du coucher.
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux :
20 mg de famotidine par jour, le soir.
- Syndrome de Zollinger-Ellison :
A condition qu'il n'y ait pas eu de traitement antérieur par des médications antisécrétoires, le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison peut débuter par l'administration de 20 mg de famotidine toutes les 6 heures (soit 1 comprimé à 20 mg).
Au cours du traitement, la dose sera adaptée en fonction de la sécrétion acide et de la réponse clinique, jusqu'à ce que le débit d'acide soit réduit au niveau désiré (par ex. < 10 mEq/h dans l'heure précédant la prochaine dose de famotidine). Si la dose de 800 mg/jour ne suffit pas à inhiber de façon suffisante la sécrétion acide, il est recommandé d'envisager un autre traitement pour réguler la sécrétion acide, en l'absence d'expérience à long terme pour des doses journalières supérieures à 800 mg de famotidine.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Les patients qui ont déjà été traités par un antagoniste des récepteurs H2 peuvent débuter directement le traitement par la famotidine avec une dose supérieure à la dose recommandée. La dose dépendra de la sévérité de l'affection et de la posologie des précédentes médications.
- Oesophagite par reflux gastro-oesophagien :
Dans le traitement de l'oesophagite par reflux gastro-oesophagien, la dose recommandée est de 20 mg de famotidine deux fois par jour (soit 2 comprimés de FAMOTIDINE EG 20 mg).
- La famotidine est éliminée essentiellement par les reins. Chez les patients insuffisants rénaux sévères avec une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min, la dose quotidienne de famotidine doit être réduite de 50%.
- La dose quotidienne de famotidine doit être également réduite de 50% chez les patients dialysés. La famotidine doit être administrée en fin de dialyse ou après la séance, car une partie du médicament est éliminée par la dialyse.
Méthode d'administration et durée du traitement :
- Les comprimés de FAMOTIDINE EG 20 mg doivent être avalés entiers avec un peu d'eau. Les comprimés peuvent être pris en dehors des repas.
- Traitement d'entretien des ulcères duodénaux :
En ce qui concerne le traitement préventif des récidives d'ulcères duodénaux, la dose de 20 mg a été maintenue pendant 12 mois dans les études cliniques.
- Ulcère duodénal et ulcère gastrique bénin :
La durée du traitement est de 4 à 8 semaines, mais cette durée peut être réduite si la cicatrisation de l'ulcère est confirmée par voie endoscopique. Si l'examen endoscopique ne montre pas de résultats, le traitement sera poursuivi pendant 4 semaines supplémentaires.
- Syndrome de Zollinger-Ellison :
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
- Oesophagite par reflux gastro-oesophagien :
La durée du traitement est habituellement de 6 semaines, voire 12 semaines si nécessaire.
Famotidine 20mg eg cpr 30 : Propriétés pharmacodynamiques
A02BA03.
ANTAGONISTE DES RECEPTEURS H2.
(A : appareil digestif et métabolisme).
- La famotidine est un antagoniste compétitif des récepteurs H2 de l'histamine, qui provoque l'inhibition de la sécrétion d'acide gastrique contrôlée par les récepteurs H2.
- En plus des taux d'acidité gastrique, elle diminue le taux de pepsine, et, dans une moindre mesure, le volume de la sécrétion gastrique basale et sous stimulation. Il n'a été observé aucun effet pharmacologique sur le SNC, sur les systèmes immunitaire, cardiovasculaire ou respiratoire.
- Après administration orale, le début de l'effet antisécrétoire survient en moins d'1 heure, avec un maximum survenant entre 1 et 3 heures.
- Des doses uniques orales de 20 et 40 mg inhibent la sécrétion acide basale nocturne de 86% et 94% respectivement, pendant une période d'au moins 10 heures. Les mêmes doses administrées le matin inhibent la sécrétion acide induite par la nourriture, 3-5 heures après l'administration de 76% et 84% respectivement, et de 25% et 30% 8-10 heures après administration. Chez certains sujets ayant reçu la dose de 20 mg, cependant, l'effet antisécrétoire n'a duré que 6-8 heures. L'administration répétée n'a pas entraîné d'accumulation du médicament.
- Le pH intragastrique nocturne atteint, après doses vespérales de 20 et 40 mg de famotidine, des valeurs moyennes respectivement de 5 et 6,4. Lorsque la famotidine est administrée après le petit déjeuner, le pH atteint une valeur de 5 pour les 2 groupes, 3 et 8 heures après l'administration.
- La famotidine n'a que peu ou pas d'effet sur les niveaux de gastrine sérique à jeun ou post-prandiaux. La vidange gastrique et la fonction pancréatique exocrine ne sont pas affectés par la famotidine, de même que le flux sanguin hépatique et portal, et que les fonctions endocrines. Les niveaux des hormones prolactine, cortisol, thyroxine (T4) et testostérone, ne sont pas modifiés par la famotidine.
Famotidine 20mg eg cpr 30 : Propriétés pharmacocinétiques
- La cinétique de la famotidine est linéaire.
- La famotidine est rapidement absorbée par voie orale.
- La biodisponibilité orale est d'environ 40%.
- Les pics plasmatiques surviennent entre 1 et - 3,5 heures et sont après l'administration de 20 et 40 mg de famotidine, respectivement d'environ 0,04 à 0,06 µg/ml et 0,075 à - 0,1 µg/ml. Il n'y a pas d'accumulation à la suite de prises répétées. L'absorption de la famotidine n'est pas modifiée par une prise perprandiale.
- Une certaine quantité de famotidine passe dans le liquide céphalorachidien (LCR). Quatre heures après administration orale de 40 mg de famotidine, le ratio de concentrations LCR/plasma est de l'ordre de 0,1.
- La famotidine est excrétée dans le lait maternel, 6 heures après administration orale, et le ratio de concentrations lait/plasma est de 1,78. La demi-vie plasmatique est de 2,6 à 4 h.
- Jusqu'à 30-35% de la substance active sont métabolisés dans le foie, avec formation d'un métabolite, le sulfoxyde.
- 24 heures après administration orale, 25-30% de la substance active sont retrouvés inchangés dans les urines, et 65-70% après administration intraveineuse. La clairance rénale est de 250-450 ml/min, ce qui laisse supposer une sécrétion tubulaire. Une petite quantité peut être éliminée sous forme de sulfoxyde.
- Insuffisance rénale :
. Lorsque la fonction rénale diminue, la clairance rénale et la clairance totale de la famotidine baissent sans qu'il y ait d'augmentation de l'élimination non rénale. La demi-vie d'élimination après injection intraveineuse d'une dose unique de 20 ou 10 mg de famotidine est augmentée jusqu'à des valeurs de 4,5 à 9 h dans l'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine de 60-30 ml/min,) jusqu'à des valeurs de 10 à 12 h dans l'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), et jusqu'à 18-27 h dans l'insuffisance rénale terminale et l'anurie. La proportion de famotidine excrétée dans l'urine sous forme inchangée, tombe à 60% chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée, et n'est que de 25% chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère.
. Chez les patients dialysés, la demi-vie d'élimination après administration intraveineuse de 20 mg de famotidine est de 7 à 14 h, selon la technique de dialyse (hémofiltration, hémodialyse de 5 h ou hémofiltration continue), et de 22,5 h après administration orale de 20 mg de famotidine.
- Insuffisance hépatique :
La pharmacocinétique de la famotidine est inchangée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
- Cinétique chez les patients âgés :
Les études pharmacocinétiques conduites chez des patients âgés n'ont pas mis en évidence de modifications en rapport avec l'âge, mais la posologie doit être adaptée aux altérations de la fonction rénale dues à l'âge.
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lexique santé
Prolactine : La prolactine est une hormone fabriquée par l’hypophyse. ... Hormone : Substance chimique produite par une glande (ou un tissu) endocrine ...... Histamine : Médiateur chimique synthétisé par certaine catégorie de globules ...... Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur.... Gastrique : Qui se rapporte à l’estomac.... Exocrine : Se dit d’une glande dont les sécrétions sont libérées vers le ...... Affection : Synonyme de maladie.... Reflux : Écoulement d’un liquide de l’organisme dans le sens inverse ...... Syndrome : Ensemble de symptômes et/ou de signes cliniques ...... Vasculaire : Qui se rapporte aux vaisseaux sanguins (veines et artères)....
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