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FACTEUR VII LFB 500 UI/20 ml Poudre et solvant pour solution injectable Boîte de 1 Flacon de poudre + flacon de solvant de 20 ml
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Facteur : Indications thérapeutiques
- Traitement des accidents hémorragiques liés à un déficit constitutionnel isolé en facteur VII ;
- Prévention des accidents hémorragiques en cas de déficit constitutionnel isolé en facteur VII (taux inférieur à 25%) et associé à des antécédents hémorragiques.
Le FACTEUR VII LFB ne contient pas de facteur VII activé et ne doit pas être utilisé chez les Hémophiles A ou B ayant un inhibiteur.
Facteur vii lfb 500ui 20ml : Posologie et mode d'administration
Posologie :
La dose et la fréquence des injections doivent toujours être adaptées à chaque cas individuel en fonction de la gravité des antécédents hémorragiques, de l'efficacité clinique observée et du taux de facteur VII atteint dans la circulation sanguine.
Une UI/kg de FACTEUR VII LFB augmente le taux plasmatique de 1,9%.
- Accidents hémorragiques :
. Dans les accidents modérés, la dose efficace est de 15 à 20 UI/kg.
. Dans les accidents graves, une dose de 30 à 40 UI/kg est nécessaire, suivie d'une dose de 20 UI/kg toutes les 6 à 8 heures, afin de maintenir un taux de facteur VII compris entre 35 et 45%, jusqu'à la résolution de l'accident hémorragique.
- Intervention chirurgicale :
Afin d'obtenir un taux de facteur VII circulant supérieur à 50% au moment de l'intervention, une dose de charge de 30 à 40 UI/kg sera injectée une heure avant le geste opératoire et le taux de facteur VII contrôlé immédiatement avant l'intervention.
Les doses ultérieures seront administrées toutes les 6 à 8 heures, de façon à maintenir les premiers jours :
. en cas d'intervention chirurgicale mineure, un taux de facteur VII circulant de 20 à 30% ;
. en cas d'intervention chirurgicale majeure, un taux de facteur VII circulant de 35 à 45%.
La durée de la correction du taux de facteur VII et la surveillance biologique seront adaptées à la situation clinique et au risque hémorragique.
- Traitement prophylactique :
Il peut être indiqué dans la prévention d'accidents hémorragiques répétés, hémarthroses par exemple, chez les sujets présentant un déficit en facteur VII < 5%. La dose utile est de 20 à 30 UI/kg et doit être injectée au moins deux à trois fois par semaine pendant plusieurs semaines à plusieurs mois. Elle doit être modulée en fonction des résultats sur la prévention des saignements.
Mode d'administration :
- Le FACTEUR VII LFB se présente sous forme d'une poudre à reconstituer extemporanément avec de l'eau pour préparations injectables selon les modalités décrites dans le paragraphe instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination.
- Le FACTEUR VII LFB doit être exclusivement injecté par voie intraveineuse, en une seule fois, immédiatement après reconstitution, sans dépasser 4 ml/minute.
- La solution est claire ou légèrement opalescente. Ne pas utiliser de solution trouble ou contenant un dépôt.
Facteur vii lfb 500ui 20ml : Propriétés pharmacodynamiques
SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES (Facteur VII de coagulation, B02BD05).
Le facteur VII est l'un des facteurs de coagulation synthétisé par le foie et dont l'activité biologique est dépendante de la vitamine K. C'est le zymogène d'une sérine protéase, le facteur VIIa qui induit, lorsque le facteur tissulaire est présent, la voie extrinsèque de la coagulation. L'administration du facteur VII humain aboutit à une augmentation du taux plasmatique de facteur VII et peut temporairement corriger le défaut de coagulation des patients atteints d'un déficit en facteur VII.
Facteur vii lfb 500ui 20ml : Propriétés pharmacocinétiques
- Le pic plasmatique du FACTEUR VII LFB est observé 30 minutes après la fin de l'injection. La demi-vie est comprise entre 4 h et 6 h.
- La récupération du FACTEUR VII LFB est en moyenne de 1,9% pour l'injection d'une UI de facteur VII humain/kg.
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lexique santé Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cÅ“ur.... Arthrose : Dégénérescence du cartilage articulaire, entraînant des douleurs ...... Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
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