Euphylline l 100 mg gelule : Contre-indications
· Enfant de moins de 30 mois. · Hypersensibilité à la théophylline ou à l'un des constituants de ce médicament. · Porphyrie aiguë intermittente. · Association à l'énoxacine ou au millepertuis (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
Euphylline l 100 mg gelule : Mises en garde et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales En raison des grandes variations interindividuelles du métabolisme de la théophylline, en particulier chez l'enfant, il est nécessaire d'adapter les doses en fonction de l'efficacité clinique, des effets indésirables et/ou des taux sanguins (voir rubrique Posologie et mode d'administration). Un surdosage peut résulter de doses inappropriées, de prises répétées à intervalles trop courts, ou d'une potentialisation par des médicaments associés, ou encore d'une diminution du métabolisme (voir rubriques Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions et Propriétés pharmacocinétiques). La théophylline doit être utilisée avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrêmement sensible à l'action des bases xanthiques: des crises convulsives, des accidents neurologiques avec parfois des séquelles irréversibles et des décès ont été rapportés en cas de surdosage. La théophylline per os ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme. Un bronchodilatateur bêta 2 mimétique de courte durée d'action par voie inhalée devra être prescrit pour traiter les symptômes aigus d'asthme. Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose. Précautions d'emploi Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie en cas: · d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage), · de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, · d'insuffisance coronarienne, · de tachyarythmie, · d'obésité (adapter la posologie par rapport au poids idéal, voir rubrique Posologie et mode d'administration), · de dysthyroïdie, · d'insuffisance hépatique (diminuer les doses en raison du risque de surdosage), · d'épilepsie, · de fièvre prolongée de plus de 24 heures, au dessus de 38°C, en particulier chez le jeune enfant (diminuer la posologie de moitié en raison du risque de surdosage, par diminution de la clairance de la théophylline).
EUPHYLLINE contenant du lactose, ce produit ne doit pas être administré chez les patients souffrant de galactosémie ou du syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou d'un déficit en lactase.
Euphylline l 100 mg gelule : Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Associations contre-indiquées + Enoxacine Risque de surdosage en théophylline par diminution importante du métabolisme de la théophylline. + Millepertuis Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif). Associations déconseillées + Erythromycine Risque de surdosage en théophylline par diminution de son élimination hépatique, plus particulièrement dangereux chez l'enfant. Il est possible d'utiliser d'autres macrolides (sauf spiramycine), dont l'interférence avec la théophylline au plan clinique est actuellement considérée comme minime ou nulle. En cas d'utilisation impérative d'érythromycine (en cas de légionellose, l'érythromycine reste l'antibiotique de référence), une surveillance clinique étroite, avec contrôle des concentrations plasmatiques de théophylline, est alors souhaitable en milieu spécialisé. + Viloxazine Risque de surdosage en théophylline par diminution du métabolisme de la théophylline. Si l'association ne peut être évitée, une surveillance clinique étroite avec contrôle des concentrations plasmatiques de théophylline devra être réalisée. + Halothane Troubles graves du rythme ventriculaire par augmentation de l'excitabilité cardiaque. Associations faisant l'objet de précautions d'emploi + Allopurinol En cas de posologie élevée d'allopurinol, risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de théophylline par inhibition de son métabolisme. Surveillance clinique et contrôle de la théophyllinémie jusqu'à deux à trois semaines après la mise en route du traitement par l'allopurinol; s'il y a lieu, adaptation de la posologie pendant le traitement par l'allopurinol. + Stiripentol, Tacrine, Thiabendazole, Ticlopidine, Pentoxifylline, Péfloxacine, Norfloxacine, Mexilétine, Fluvoxamine, Fluconazole, Ciprofloxacine, Cimétidine (aux doses supérieures ou égales à 800 mg/j) Augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage par diminution du métabolisme hépatique de la théophylline. Surveillance clinique et éventuellement de la théophyllinémie; s'il y a lieu, adaptation de la posologie de la théophylline pendant le traitement. + Anticonvulsivants inducteurs enzymatiques, Rifampicine, Ritonavir Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de la théophylline par augmentation de son métabolisme hépatique par l'inducteur. Surveillance clinique et si besoin de la théophyllinémie. Adaptation éventuelle de la posologie de la théophylline pendant le traitement par l'inducteur et après son arrêt. + Dipyramidole (par voie injectable) Risque de réduction de l'effet vasodilatateur du dipyramidole par la théophylline. Interrompre un traitement par théophylline au moins 5 jours avant une imagerie myocardique avec le dipyramidole. Associations à prendre en compte + Clarithromycine, josamycine, roxithromycine Risque d'augmentation de la théophyllinémie, particulièrement chez l'enfant.
Euphylline : Grossesse et allaitement
Grossesse L'utilisation de la théophylline peut être envisagée au cours de la grossesse, si besoin. En effet, les données sur un nombre élevé de grossesses exposées sont rassurantes bien que les données animales soient insuffisantes. La survenue d'une tachycardie, d'une agitation, d'une irritabilité et de vomissements est décrite chez le nouveau-né de mère traitée en fin de grossesse. En raison des variations de la pharmacocinétique de la théophylline en cours de grossesse, une surveillance de la théophyllinémie est recommandée. Allaitement L'allaitement est déconseillé lors d'un traitement par théophylline du fait du risque d'accumulation chez le nouveau-né et de la survenue d'effets indésirables (hyperexcitabilité, tachycardie, vomissements).
Euphylline : Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
Euphylline l 100 mg gelule : Effets indésirables
Affections cardiaques: Tachycardie, palpitations, hypotension. Affections gastro-intestinales: Nausées, vomissements, diarrhées. Diminution du tonus musculaire du sphincter inférieur de l'oesophage, pouvant potentialiser un reflux gastro-oesophagien. Rarement, des cas d'ulcérations digestives avec hémorragie et syndrome occlusif ont été rapportés avec la théophylline par voie orale. Affections du système immunitaire: Réactions d'hypersensibilité (allergie). Troubles du métabolisme et de la nutrition: Hypokaliémie, hypercalcémie, hyperglycémie et hyperuricémie. Affections du système nerveux: Céphalées, états d'excitation, tremblements des extrémités, agitation, insomnie. Affections du rein et des voies urinaires: Augmentation de la diurèse. L'apparition d'effets indésirables tels que nausées, vomissements, douleurs épigastriques, céphalées, excitation, insomnie, tachycardie, peuvent être les premiers signes d'un surdosage.
Euphylline l 100 mg gelule : Surdosage
Chez l'enfant: Les signes de surdosage sont agitation, logorrhée, confusion mentale, vomissements répétés, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dépression respiratoire. Chez l'adulte: Les signes de surdosage sont variables d'un sujet à l'autre. Pour des concentrations plasmatiques thérapeutiques allant jusqu'à 20 mg/l, les effets indésirables connus tels que troubles gastro-intestinaux (nausées, douleurs épigastriques, vomissements, diarrhées), troubles neurologiques d'origine centrale à type d'agitation, céphalées, insomnie, vertiges et troubles du rythme cardiaque sont généralement légers à modérés, selon la susceptibilité individuelle du patient. Pour des concentrations thérapeutiques supérieures à 20 mg/l, les mêmes symptômes sont généralement observés, mais avec une intensité accrue. Au-dessus de 25 mg/l, les troubles du système nerveux central et cardiaques deviennent graves avec convulsions, délire, hyperthermie, arythmie ventriculaire, et un collapsus cardiovasculaire peut survenir. De telles réactions ne sont pas toujours annoncées par l'apparition d'effets plus modérés. Conduite à tenir: Lavage gastrique, réanimation en milieu spécialisé, charbon activé par voie orale. La possibilité de symptômes prolongés d'intoxication et d'une éventuelle augmentation ultérieure des taux plasmatiques doit être gardée en mémoire compte tenu de la forme à libération prolongée d'EUPHYLLINE. La théophylline est dialysable.
Euphylline : Données de sécurité précliniques
Non renseignée.
Euphylline : Incompatibilités
Sans objet.
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