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ESTROFEM 2 mg Comprimé pelliculé Distributeur journalier de 28
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Estrofem : Indications thérapeutiques
- Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées.
- Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez les femmes ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.
- L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée.
Estrofem 2mg cpr 28 : Posologie et mode d'administration
- La posologie est fonction de chaque cas individuel.
- La posologie usuelle est de 1 comprimé par jour pendant les 25 premiers jours du mois avec des pauses thérapeutiques de 5 à 6 jours.
- Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique mises en garde et précautions d'emploi).
- S'il s'agit d'une prescription chez une femme ne prenant pas de THS ou d'un relais d'un THS combiné continu, le traitement peut être commencé n'importe quel jour.
Par contre, si le traitement préalable est un THS séquentiel, le cycle de traitement en cours doit être terminé avant de commencer un traitement par ESTROFEM 2 mg, comprimé pelliculé.
- Chez les femmes non hystérectomisées, un progestatif doit être ajouté au moins 12 jours par mois pour s'opposer au développement d'une hyperplasie endométriale induite par l'estrogène.
- Chez les femmes hystérectomisées, il n'est pas recommandé d'associer un progestatif sauf en cas d'antécédent d'endométriose.
- En cas d'oubli d'un comprimé, celui-ci doit être pris dans les 12 heures suivant l'heure habituelle de la prise.
- L'oubli d'un comprimé peut favoriser la survenue de spottings et saignements.
Estrofem 2mg cpr 28 : Propriétés pharmacodynamiques
ESTROGENES.
Code ATC : G03CA03 (G : Système génito-urinaire et hormones sexuelles).
Le principe actif, 17bêta estradiol de synthèse, est chimiquement et biologiquement identique à l'estradiol endogène humain. Il remplace l'arrêt de production des estrogènes chez les femmes ménopausées et soulage les symptômes climatériques de la ménopause.
INFORMATION SUR LES ETUDES CLINIQUES :
- Soulagement des symptômes liés au déficit estrogénique :
Le soulagement des symptômes de la ménopause a été obtenu dès les premières semaines de traitement.
- Prévention de l'ostéoporose :
. Le déficit en estrogènes à la ménopause est associé à un renouvellement osseux accru et une diminution de la masse osseuse. L'effet des estrogènes sur la densité minérale osseuse est dose-dépendant. La protection est efficace tout au long du traitement. A l'arrêt du THS, la perte osseuse reprend au même rythme que chez les femmes non traitées.
. Les résultats de l'étude WHI et d'une méta-analyse de plusieurs études montrent que l'utilisation d'un traitement estrogénique substitutif, seul ou en association à un progestatif - principalement chez des femmes en bonne santé - diminue le risque de fractures de la hanche, des vertèbres et d'autres fractures ostéoporotiques. Des données limitées suggèrent que les THS pourraient également prévenir des fractures chez des femmes ayant une faible densité minérale osseuse et/ou une ostéoporose établie.
- Après 2 ans de traitement par ESTROFEM 2 mg, l'augmentation de la densité minérale osseuse (DMO) de la colonne lombaire était de 5,3%. Le pourcentage de femmes dont la DMO lombaire s'est maintenue ou a augmenté pendant le traitement était de 68%.
ESTROFEM 2 mg avait également un effet sur la DMO de la hanche. L'augmentation moyenne après 2 années était de 3,9% au niveau du col du fémur et de 3,2% au niveau de la hanche.
Estrofem 2mg cpr 28 : Propriétés pharmacocinétiques
Après administration orale de 17bêta estradiol sous forme micronisée, l'absorption digestive est rapide. Le pic de concentration plasmatique est atteint en 4 à 6 heures.
La demi-vie du 17bêta estradiol est d'environ 14-16 heures. Plus de 90% du 17bêta estradiol sont liés aux protéines plasmatiques. Le métabolisme du 17bêta estradiol s'effectue essentiellement au niveau hépatique. Il est oxydé en estrone, lui-même transformé en sulfate d'estrone. Les estrogènes, excrétés par voie biliaire puis réabsorbés au niveau de l'intestin, sont dégradés au cours du cycle entéro-hépatique. Le 17bêta estradiol et ses métabolites sont principalement excrétés par voie urinaire (90-95%) sous forme inactive glucuro- et sulfoconjugués. Une partie est excrétée dans les fèces (5-10%).
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lexique santé
Hormone : Substance chimique produite par une glande (ou un tissu) endocrine ...... Lombaire : Qui se rapporte à la région du bas du dos où se situent les ...... Principe actif : Molécule entrant dans la composition d’un médicament et .... ... Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ...... Intestin : L'intestin est la partie du système digestif qui s'étend de ...... Test : résumé...
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