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Produit hospitalier EPIRUBICINE ACTAVIS 2 mg/ml Solution injectable pour perfusion IV Flacon (verre) de 10 ml



Générique du FARMORUBICINE 20MG/10ML IV FV 1, groupe générique EPIRUBICINE (CHLORHYDRATE DE)
Utilisation et Propriétés Précautions D'emploi Votre Médicament

Epirubicine : Indications thérapeutiques


Les indications thérapeutiques sont limitées aux :
- carcinomes mammaires,
- cancers de l'ovaire,
- lymphomes malins non hodgkiniens, maladie de Hodgkin,
- cancers microcellulaires du poumon,
- sarcomes des parties molles,
- cancers de l'oesophage, de l'estomac, du pancréas, cancers hépatocellulaires,
- cancers épidermoïdes de la sphère oto-rhino-laryngologique.

Epirubicine actavis 2 mg ml : Posologie et mode d'administration


Posologie :
- Posologie moyenne de 40 à 100 mg/m² par cycle, chaque cycle étant séparé du précédent par une période de 3 à 4 semaines, les cycles pouvant être répétés jusqu'à une dose cumulative maximale de 900 mg/m².
- Les cycles de traitement peuvent être espacés en cas de manifestations toxiques et notamment de toxicité hématologique.
- En cas d'atteinte hépatique (bilirubinémie > 35 micromoles/L), la dose administrée sera réduite selon le schéma suivant :
Bilirubine : Dose à administrer (en pourcentage de la dose théorique).
. > 50 micromoles/L : Ne pas administrer.
. 35-50 micromoles/L : 50%.
. < 35 micromoles/L : 100%.
- En cas d'insuffisance rénale, la dose administrée sera réduite, compte tenu de la possibilité d'accumulation.
- Carcinomes mammaires : des posologies jusqu'à 120 mg/m² par cycle en association toutes les 3 à 4 semaines ont été évaluées notamment dans le traitement de 1ère ligne du carcinome mammaire métastasique et suggèrent un rapport bénéfice/risque favorable.
Mode d'administration :
- Voie intraveineuse stricte.
- Injection lente dans la tubulure d'une perfusion intraveineuse de solution de glucose isotonique.
- Attention :
Il est extrêmement important de s'assurer que l'administration est intraveineuse. Toute extravasation risquerait de produire une nécrose de tissus environnants. En cas d'extravasation, l'administration sera interrompue immédiatement.
Modalités de manipulation :
- La préparation des solutions injectables de cytotoxiques doit être obligatoirement réalisée par un personnel spécialisé et entraîné ayant une connaissance des médicaments utilisés, dans des conditions assurant la protection de l'environnement et surtout la protection du personnel qui manipule. Elle nécessite un local de préparation réservé à cet usage. Il est interdit de fumer, de manger, de boire dans ce local. Les manipulateurs doivent disposer d'un ensemble de matériel approprié à la manipulation, notamment blouses à manches longues, masques de protection, calot, lunettes de protection, gants à usage unique stériles, champs de protection du plan de travail, conteneurs et sacs de collecte des déchets. Les excreta et les vomissures doivent être manipulés avec précaution. Les femmes enceintes doivent être averties et éviter la manipulation des cytotoxiques. Tout contenant cassé doit être traité avec les mêmes précautions et considéré comme un déchet contaminé. L'élimination des déchets contaminés se fait par incinération dans des conteneurs rigides étiquetés à cet effet.
- Ces dispositions peuvent être envisagées dans le cadre du réseau de cancérologie (circulaire DGS/DH/98 N°98/188 du 24 mars 1998) en collaboration avec toute structure adaptée et remplissant les conditions requises.

Epirubicine actavis 2 mg ml : Propriétés pharmacodynamiques


Classe pharmacothérapeutique : ANTHRACYCLINES ET APPARENTES, code ATC : L01DB03.
(L : antinéoplasiques et immunomodulateurs).
L'épirubicine appartient au groupe des antibiotiques anthracyclines. L'épirubicine se lie à l'ADN et inhibe l'action des polymérases des acides nucléiques.

Epirubicine actavis 2 mg ml : Propriétés pharmacocinétiques


- Après administration intraveineuse chez des patients présentant des fonctions hépatiques et rénales normales, la décroissance plasmatique d'épirubicine est triphasique : une phase très rapide de demi-vie égale à 5 minutes, une phase intermédiaire de demi-vie égale à environ 1 heure et une phase d'élimination très lente de demi-vie de 20 à 40 heures.
- Les taux plasmatiques du métabolite d'oxydoréduction, le 13-hydroxy-dérivé ou épirubicinol, restent inférieurs à ceux du produit inchangé et évoluent parallèlement. Les glucoronides de l'épirubicine ou de l'épirubicinol circulent en quantité importante dans le plasma et sont retrouvés dans les urines et la bile.
- L'épirubicine est éliminée en majeure partie par le système hépatobiliaire. La valeur élevée de la clairance plasmatique totale (60 à 80 L/h) traduit une élimination lente due à une distribution importante du produit dans les tissus.

1/3 Epirubicine Surdosage, Grossesse Epirubicine Surdosage, Grossesse
lexique santé

Veine : Vaisseau sanguin acheminant le sang de la périphérie vers le cœur....
Glucose : Le glucose est un sucre simple appartenant à la famille des glucides. ...
Antibiotique : Substance capable de détruire certaines bactéries ......
Tissu : Ensemble de cellules regroupées en une entité fonctionnelle spécifique...
Bilirubine : La bilirubine est un pigment biliaire ... ...
Ose : Les oses correspondent à la structure élémentaires des glucoses ......
Cancer : Terme qui désigne l’ensemble des maladies dues à ......
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Dernière date de mise à jour : 12 avril 2013  

 

 

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