Le médicament... Un produit pas comme les autres

Qu’est-ce qu’un médicament ?

Le mot médicament provient du latin « medicamentum » signifiant remède. Aujourd’hui, le médicament est soumis à une définition rigoureuse : « On entend par médicament toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’homme ou chez l’animal ou pouvant leur être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique ». C’est la définition européenne du médicament, transposée, en France, par la loi n° 2007-248 du 26 février 2007 du Code de la santé publique (CSP).

Que représente la consommation des médicaments en France ?

En 2008, la consommation totale des médicaments représentait 34 902 millions d’euros soit une évolution de 3 % par rapport à 2007 (source : Direction de la Recherche, des Etudes, de l'Evaluation et des statistiques DREES - comptes nationaux de la Santé 2008).

Comment s’obtient l’autorisation de commercialiser un médicament ?

Pour être commercialisé, tout médicament fabriqué industriellement doit faire l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM). Le laboratoire pharmaceutique dépose un dossier pour demander cette AMM à l’Agence européenne pour l’évaluation des médicaments (EMEA) et/ou à l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

La demande d’AMM est évaluée par ces organismes officiels selon des critères scientifiques de qualité, de sécurité et d’efficacité. Le directeur de l’Afssaps signe les autorisations de mise sur le marché, qui sont ensuite publiées au Journal Officiel. Un numéro d’enregistrement d’AMM est attribué à la spécialité pharmaceutique (reporté sur le conditionnement, sous le libellé « Médicament autorisé n° … »). Un médicament générique doit aussi faire l’objet d’une demande d’AMM (possible environ 10 ans après la première AMM du médicament original).

Qu’y a-t-il dans un médicament ?

Le médicament comprend un ou plusieurs principes actifs (molécules) et un ou plusieurs excipients. Le principe actif est une substance (chimique ou phytothérapique) ou une composition (à un ou plusieurs éléments) possédant des propriétés curatives, préventives, ou administrée en vue d’établir un diagnostic.

Les excipients sont des substances qui mettent en forme le médicament, et n’ont pas d’activité thérapeutique : la mise en forme du médicament s’appelle la science galénique (ou plus simplement, la galénique).

Les excipients influent aussi sur le métabolisme (ou assimilation) du principe actif dans l’organisme. Ils facilitent la prise du médicament par le patient, par exemple, en lui donnant un goût et une couleur, comme le goût de banane des antibiotiques pour enfants.