Informations sur la boîte de médicament

Qu’est-ce qu’une boîte de médicament ?

La boîte qui contient un médicament est spécifique. Les informations inscrites sont obligatoires, réglementaires et indispensables au « bon usage du médicament ».
Le médicament et sa notice doivent toujours être conservés dans la boîte d’origine.
Le conditionnement en contact direct avec le médicament permet également d’identifier le médicament : plaquette, film aluminium (on parle en pharmacie de « blister »), emballage plastique, étiquette des ampoules…

Quelles sont les inscriptions obligatoires sur la boîte ?

Sur la boîte sont inscrits le nom de marque du médicament, c’est-à-dire le nom commercial que les pharmaciens appellent « spécialité », celui de la substance active nommée selon sa dénomination commune internationale (DCI, fixée par l’OMS) et les excipients. Figurent également la mention ou non de produit pédiatrique, ainsi que le nom et l’adresse du laboratoire.
Les recommandations de prudence sont précisées, notamment par rapport à l’enfant, la grossesse et l’allaitement.
La boîte indique également la forme galénique, la date de péremption (limite de consommation), les conditions de conservation.
Les rectangles de couleur indiquent les trois listes réglementaires des conditions de délivrance : les listes I et II et la liste des stupéfiants.
Les pictogrammes sont des alertes visuelles indiquant les risques possibles (somnolence lors de la conduite d’un véhicule, taches sur la peau lors d’une exposition au soleil, incompatibilité avec la prise d’alcool…), et la couleur indique le niveau de ces risques : jaune pour le niveau 1 de danger, orange pour le niveau 2, rouge pour le niveau 3.
Le code-barres permet l’identification et la traçabilité du produit.

Que dit la notice ?

La notice reprend, plus détaillées, les informations déjà inscrites sur la boîte. Elle indique le nom du fabricant, le numéro d’AMM (autorisation de mise sur le marché), le nom de la spécialité et la dénomination commune internationale (DCI), l’énumération des informations nécessaires avant la prise du médicament, les instructions nécessaires au bon usage du médicament : description des effets indésirables, interactions médicamenteuses, conseils de prudence (pour les conducteurs et pour les sportifs, par exemple), posologie (dosage), forme galénique (gouttes, comprimés)…
Un cadre rouge (liste I) ou vert (liste II) est présent et des mentions en braille peuvent aussi figurer.